Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006

Группа Е84

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2-7

Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам
диагностических рентгеновских генераторов

Medical electrical equipment. Part 2-7. Particular requirements for the safety
of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators


ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2008-01-01

     
     
Предисловие


Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 376-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-7:1998 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов" (IЕС 60601-2-7:1998 "Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении D

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Введение


Настоящий стандарт представляет собой прямое применение международного стандарта МЭК 60601-2-7:1998 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов".

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

- требования, соответствие которым может быть проверено, и определения терминов - прямой светлый шрифт;

- пояснения, рекомендации, вступления, общие утверждения, исключения и ссылки - петит*;
_________________
* В электронном тексте пояснения петитом выделены слева сплошной вертикальной чертой. - Примечание изготовителя базы данных.


- методы испытаний - курсив;

- термины, используемые в стандарте, - прописные буквы.

РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ


Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта за исключением:

1 Область распространения и цель


Применяют пункт общего стандарта за исключением:

1.1 Область распространения


Замена

Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ и их составные части, включая:

- РПУ, образующие единое целое с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ;

- РПУ для симуляторов при лучевой терапии.

Где это возможно приводятся требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ, но только в тех случаях, когда эти требования влияют на работу соответствующего РПУ.

Настоящий стандарт не распространяется:

- на РПУ с НАКОПИТЕЛЬНЫМИ КОНДЕНСАТОРАМИ (требования к ним приведены в МЭК 601-2-15);

- РПУ для маммографии;

- РПУ для реконструктивной томографии.

1.2 Цель


Замена

Целью настоящего стандарта является разработка частных требований безопасности и методов, позволяющих установить соответствие этим требованиям.

Примечания

1 В настоящем стандарте установлены требования воспроизводимости, линейности, постоянства и точности, так как эти характеристики влияют на качество и количество производимого ионизирующего излучения, но они ограничены требованиями безопасности.

2 Уровень требований и испытания, позволяющие установить соответствие этим требованиям, отражают тот факт, что на безопасность РПУ не влияют небольшие отклонения характеристик. Поэтому число испытуемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ ограничено, но практика показала, что в большинстве случаев это число является достаточным. Необходимо точно выбрать комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, для того чтобы можно было сравнить результаты испытаний, проводимых в различных случаях или местах. Однако применение других комбинаций ПАРАМЕТРОВ, отличающиеся от нормированных, может быть технически оправдано.

3 Общие принципы безопасности, на которых основан настоящий стандарт, изложены во введении к общему стандарту и МЭК 60513.

4 В отношении РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоящего стандарта предполагалось, что ИЗГОТОВИТЕЛИ и ПОЛЬЗОВАТЕЛИ рентгенодиагностических аппаратов следуют основным принципам Международной комиссии по радиационной защите (МКРЗ), сформулированным в МКРЗ 60 (1990), параграф 112*, а именно:

"а) Никакая практика, связанная с воздействием излучения, не может быть принята, если она не приносит подвергшимся воздействию излучения лицам или обществу пользы, достаточной для компенсации вреда от облучения (оправданность практики).

b) Значения индивидуальных доз, число подвергшихся облучению лиц и вероятность подвергнуть облучению, если возникновение этих факторов не определено точно, должны быть на самом низком разумно допустимом уровне с учетом экономических и социальных факторов. Эту процедуру рекомендуется ввести принудительно путем ограничений индивидуальных доз (регламентирование доз) или индивидуальных рисков в случае потенциально возможных облучений (регламентирование рисков), чтобы ограничить возможность отклонений в условиях облучения (оптимизация защиты).

c) Облучение лиц в результате воздействия комбинации всех подобных процедур должно выполняться с ограничением доз или контролироваться в случае потенциальной возможности облучений. Цель этих ограничений заключается в том, чтобы ни одно лицо не подверглось такому риску облучения, который считается неприемлемым при подобных процедурах в нормальных условиях. Не все источники поддаются управлению с помощью действий на этих источниках, поэтому необходимо составить перечень источников до выбора лимита доз (ограничения индивидуальных дозы и риска)".
________________
* Публикация ICRP 60: "Рекомендации Международной Комиссии по радиационной защите" (Анналы ICRP, т.21, N 1-3, 1990 г.). Издательство Пергамон Пресс.

5 Большинство требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и их составным частям, касающиеся защиты от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, приведены в МЭК 60601-1-3.

Настоящий стандарт касается тех аспектов РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ, которые главным образом зависят от подвода, управления и индикации электрической энергии в РПУ.

6 Очевидно, что многие действия, необходимые для того, чтобы следовать общим принципам МКРЗ, должны предприниматься ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ, а не ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ.


1.3 Частные стандарты


Дополнение

Настоящий частный стандарт (далее - настоящий стандарт) уточняет и дополняет группу публикаций МЭК (далее - общий стандарт), состоящую из МЭК 60601-1:1988 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", изменений 1 (1991) и 2 (1995) к нему и всех дополнительных стандартов. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта совпадает с нумерацией общего стандарта. Изменения текста общего стандарта обозначены с помощью следующих слов:

"Замена" - пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта.

"Дополнение" - текст настоящего стандарта является дополнительным к требованиям общего стандарта.

"Изменение" - пункт или подпункт общего стандарта изменен в соответствии с настоящим стандартом.

Нумерация подпунктов или рисунков, являющихся дополнительными к общему стандарту, начинается с номера 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные перечисления - буквами аа), bb) и т.д.

Если в настоящем стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то применяют раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменений.

Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, несмотря на то что она может относиться к РПУ, в настоящем стандарте такие случаи оговорены.

Требования настоящего стандарта, заменяющие или изменяющие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.

1.3.101 Взаимосвязь с другими международными стандартами

Настоящий стандарт устанавливает, что РПУ и их составные части должны соответствовать требованиям МЭК 60601-1-3, имеющим отношение к РПУ.

Примечание - В МЭК 60601-1-3 приведено следующее требование:

"Требования настоящего дополнительного стандарта заменяют требования, относящиеся к медицинским диагностическим РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ в следующих стандартах МЭК:

МЭК 60407:1973 Защита от излучения рентгеновской медицинской аппаратуры напряжением от 10 до 400 кВ.

МЭК 60407А:1975 Первое дополнение к стандарту МЭК 60407".



Следует обратить внимание на следующие публикации МЭК:

МЭК 60417Р:1997 Графические символы, наносимые на изделие: Перечень, обзор и сборник символов - Пятнадцатое дополнение.

МЭК 601-2-15:1988 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором.

МЭК 601-2-28:1993 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям.

МЭК 60601-2-32:1994 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов.

МЭК 60613:1989 Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики.

МЭК 60664-1:1992 Согласование изоляции изделий в пределах низковольтных систем - Часть 1: Принципы, требования и испытания.

МЭК 60788:1984 Медицинская радиационная техника - Термины и определения.

ИСО 497:1973 Справочник по выбору рядов предпочтительных чисел и рядов, содержащих округленные значения предпочтительных чисел.

ИСО 3665:1976 Фотография - Внутриротовая дентальная рентгенографическая пленка - Спецификации.

ИСО 7000:1989 Графические символы, наносимые на изделие - Перечень и краткий обзор.

2 Термины и определения


Применяют пункт общего стандарта за исключением:

Дополнение перед 2.1

В настоящем стандарте термины, напечатанные ПРОПИСНЫМИ БУКВАМИ, применяют в соответствии с их определениями в общем стандарте или в МЭК 60778.

Примечание - В тех случаях, когда термины употребляют не в точном соответствии с их определением в вышеупомянутых публикациях, он напечатан строчными буквами.



Перечень использованных в настоящем стандарте терминов приведен в приложении АА.

Условия, определяющие использование некоторых терминов, приведены в 2.101.

аа) В настоящем стандарте, если нет других указаний:

- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ относятся к амплитудным значениям, переходные процессы не учитываются;

- значения АНОДНОГО ТОКА относятся к средним значениям.

bb) Электрическую мощность в цепи высокого напряжения, указанной в 6.8.2, перечисление а 3) и 6.8.2, перечисление а 4), следует рассчитывать по формуле

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов,


где ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - электрическая мощность;

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - коэффициент, зависящий от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и равный:

a) 0,74 для ОДНОПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ и ДВУХПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ;

b) 0,95 для ШЕСТИПУЛЬСНЫХ РПУ;

c) 1,00 для ДВЕНАДЦАТИПУЛЬСНЫХ РПУ и РПУ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ;

d) для других РПУ выбирают наиболее подходящий коэффициент из значений 0,74; 0,95 или 1,00 в зависимости от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и указывают выбранный коэффициент;

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - АНОДНЫЙ ТОК.

Дополнение

2.101 Условия, определяющие применение терминов

2.101.1 Рабочие условия для определения НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

В МЭК 60788 (МР-36-03) НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ определено как наибольшее допустимое АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ для установленных рабочих условий. В настоящем стандарте, если установленные рабочие условия не констатируются, следует считать, что указываемое значение относится ко всем рабочим условиям и, таким образом, является наибольшим АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, допустимым при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ рассматриваемого изделия. Это значение не может быть больше допустимых значений, установленных для отдельных составных частей изделия, иногда оно несколько меньше последнего.

2.101.2 ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ для РПУ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Если нет других указаний, следует считать, что к РПУ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ относятся те РПУ, ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ выходного напряжения которых (при определенных условиях) не превышает 4.

2.101.3 РАДИАЦИОННАЯ ВЕЛИЧИНА при НОМИНАЛЬНОМ НАИМЕНЬШЕМ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ

Определение НОМИНАЛЬНОГО НАИМЕНЬШЕГО ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ относится к требуемому постоянству РАДИАЦИОННОЙ ВЕЛИЧИНЫ. В настоящем стандарте РАДИАЦИОННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ является ВОЗДУШНАЯ КЕРМА.

2.101.4 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ

В общем случае ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ, измеряемое как ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, определяют как промежуток времени между:

- моментом времени, когда АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в первый раз поднимается до 75% амплитудного значения;

- моментом времени, когда АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ окончательно становится меньше этого значения.

Для систем, в которых НАГРУЗКОЙ управляют с помощью электронных устройств на стороне высокого напряжения, использующих управляющую сетку в электронных лампах или в РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ, ВРЕМЯ НАГРУЗКИ можно определять как интервал между моментом, когда ТАЙМЕР подает сигнал начала ОБЛУЧЕНИЯ, и моментом, когда он подает сигнал прекращения ОБЛУЧЕНИЯ.

Для систем, в которых на первичной стороне производится одновременное включение высоковольтной цепи и цепи питания накала РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, ВРЕМЯ НАГРУЗКИ определяют как интервал между моментом, когда АНОДНЫЙ ТОК в первый раз поднимается до 25% максимального значения, и моментом, когда он окончательно становится меньше этого значения.

3 Общие требования


Применяют пункт общего стандарта за исключением следующего:

3.1 Дополнение

РПУ должны быть сконструированы так, чтобы при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ на любой присоединенный РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ не подавалось напряжение выше НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для соответствующего РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

5 Классификация


Применяют пункт общего стандарта за исключением:

5.1 Замена

РПУ должны относиться к ИЗДЕЛИЯМ КЛАССА I или к ИЗДЕЛИЯМ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ.

5.6 Замена

Если нет иных указаний, РПУ или их составные части должны классифицироваться как пригодные для постоянного присоединения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ и для нормированных НАГРУЗОК (см. также 6.1, перечисление m) и 6.8.101).

6 Идентификация, маркировка и документация


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ

g) Соединение с источником питания

Дополнение

Информация, указанная в 6.1, перечисление g) общего стандарта для РПУ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

h) Частота питания

Дополнение

Информация, указанная в 6.1, перечисление h) общего стандарта для РПУ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

j) Потребляемая мощность

Дополнение

Для РПУ, предназначенных для стационарной установки, информация, указанная в 6.1, перечисление j) общего стандарта, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Информация о потребляемой мощности должна быть выражена комбинацией следующих величин:

1) НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ для питания РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА в вольтах (см. перечисление g));

2) числа фаз (см. перечисление g));

3) частоты в герцах (см. перечисление h));

4) максимального допустимого КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ в омах;

5) характеристиками АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, требуемых для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

m) Режим работы

Замена

Режим работы, при необходимости с указанием максимально допустимых значений, должен быть указан в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (см. 6.8.101).

n) Плавкие предохранители

Дополнение

Для РПУ, предназначенных для стационарной установки, этот подпункт общего стандарта не применяют (см. перечисление j)).

р) Выходные данные

Замена

Соответствующий подпункт общего стандарта не применяют.

t) Условия охлаждения

Дополнение

Требования к охлаждению, необходимые для безопасной эксплуатации РПУ или одного из его узлов, должны быть приведены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ с обязательным указанием следующих факторов:

- максимального рассеивания тепла в окружающий воздух отдельно для каждого узла, который рассеивает более 100 Вт и может быть смонтирован отдельно во время установки;

- максимального рассеивания тепла в устройствах принудительного воздушного охлаждения, скорости потока воздуха и повышения его температуры;

- максимального рассеивания тепла в используемый охладитель с указанием максимально допустимой входной температуры, минимальных значений скорости потока и давления охладителя.

Дополнение

аа) Маркировка соответствия

Если на наружной стороне РПУ или его узла должно быть указано их соответствие настоящему стандарту, такая маркировка должна быть нанесена вместе с ОБОЗНАЧЕНИЕМ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА аппарата как указано ниже:

[ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА] МЭК 60601-2-7

6.7 Световые индикаторы и кнопки

а) Цвета световых индикаторов

Дополнение (после первого абзаца)

В РПУ должны использоваться следующие цвета световых индикаторов:

- зеленый цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации состояния, начиная с которого одно последующее действие приведет к СОСТОЯНИЮ НАГРУЗКИ (см. 29.1.102, перечисление а));

- желтый цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации СОСТОЯНИЯ НАГРУЗКИ (см. 29.1.102, перечисление в)).

Примечание - Цвета световых индикаторов выбирают в зависимости от назначения индикации.



В соответствии с этим одно и то же рабочее состояние ИЗДЕЛИЯ может быть* одновременно обозначаться различными цветами в зависимости от места индикации, например зеленый на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ и красный - при входе в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ.
________________
* Текст соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

6.8.2 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

а) Общие сведения

Дополнение:

В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны выходные электрические характеристики в форме ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в соответствии с 6.8.2, перечисление а) 1) - 6.8.2, перечисление а) 6).

Для диагностических аппаратов, в которых часть РПУ встроена в РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ, например МОНОБЛОЧНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ, указанные значения должны относиться ко всему устройству.

Должны быть указаны следующие характеристики и комбинации:

1) Значения НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и наибольшего значения АНОДНОГО ТОКА, которые может одновременно выдать РПУ при этом АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

2) Наибольшие значения АНОДНОГО ТОКА и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, которые может одновременно выдать РПУ при наибольшем АНОДНОМ ТОКЕ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

3) Значения АНОДНОГО ТОКА и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, соответствующие наибольшей выходной электрической мощности в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

4) НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ как максимальная постоянная выходная электрическая мощность, выраженная в киловаттах, которую может обеспечить РПУ за ВРЕМЯ НАГРУЗКИ 0,1 с при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 100 кВ, или, если такие уставки невозможны, при ближайшем к 100 кВ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ и при ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, ближайшем, но не меньшем 0,1 с.

НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ должна быть указана совместно с комбинацией АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ.

5) Для РПУ с индикацией предварительно рассчитанного или измеренного ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ указывают минимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ или сочетания ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, дающие минимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ.

6) Для РПУ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, управляющей ВРЕМЕНЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, указывают НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

Если НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ зависит от таких ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, как АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и АНОДНЫЙ ТОК, то должны быть установлены диапазоны изменения этих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, для которых действительно НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

Для РПУ с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, управляющей АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ или АНОДНЫМ ТОКОМ, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано максимально возможное отклонение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ или АНОДНОГО ТОКА в течение ОБЛУЧЕНИЯ.

6.8.3 Техническое описание

а) Общие требования

Дополнение

В техническом описании должна быть приведена информация о сочетании или, при необходимости, о сочетаниях узлов и приспособлений РПУ, которые позволяют устанавливать соответствие требованиям 50.101 и 50.102 (см. 50.1).

Примечание - В техническом описании рекомендуется также указать:

- данные и основные характеристики, необходимые для определения параметров выключателя тока утечки на землю;

- типы выключателей тока утечки на землю, которые могут быть использованы с данными РПУ.



Дополнение

6.8.101 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Номера пунктов и подпунктов настоящего стандарта, в которых содержатся дополнительные требования, относящиеся к содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ:

Режим работы и нормируемые НАГРУЗКИ

5.6 и 6.1 m)

Соединение с источником питания

6.1 g)

Число фаз ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

6.1 g) и 6.1 j) 2)

Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

6.1 h) и 6.1 j) 3)

Потребляемая мощность

6.1 j)

СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

6.1 j) 1)

КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ

6.1 j) 4) и 10.2.2

АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА

6.1 j) 5)

Плавкие предохранители

6.1 n)

Условия охлаждения

6.1 t)

Выходные электрические характеристики, комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

6.8.2 а) и 50.101

Комбинации для испытаний на соответствие

6.8.3 а) и 50.1

Автоматический выключатель тока утечки на землю

6.8.3 а)

Соответствие требованиям настоящего стандарта

6.8.102

Центральная точка подсоединения ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

19.3

Диапазон и корреляция ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

29.1.102 е)

Условия испытаний автоматического управления в прерывистом режиме

29.1.102 е)

Метод проверки АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОСТЬЮ и АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

29.1.104 f)

Равенство делений шкал

29.1.106 е)

Комбинации с РПУ

50.1

Комбинации испытаний

50.1

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и режимы работы

50.101 a)

Фиксированные комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

50.101.2 a)

Указания о полупостоянных значениях ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

50.101.2 в)

Коррекция плотности почернения при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

50.102.2 dd) 2)

6.8.102 Формулировка соответствия


Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА, РПУ или его узлов требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом:

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР [ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА] МЭК 60601-2-7:1998

РПУ [ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА] МЭК 60601-2-7:1998

[Наименование узла] [ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА] МЭК 60601-2-7:1998

РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ


Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта за исключением:

10 Условия окружающей среды


Применяют пункты общего стандарта за исключением:

10.2.2 Источник питания

Перечисление а)

Дополнение

Внутреннее сопротивление ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ считают достаточно низким для работы РПУ, если значение КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ не превышает:

- соответствующего опорного значения, указанного в таблице 101

или

- значения, нормированного по 6.1, перечисление j) 4) (выбирают наибольшее значение).


Таблица 101 - Опорные значения КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ

Форма высокого напряжения

НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ
согласно 6.8.2а 4), кВт

КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, Ом, при НОМИНАЛЬНОМ СЕТЕВОМ НАПРЯЖЕНИИ, В

480

440

415

400

240

230

208

120

Однополупериодная

0,5





0,95

0,81

0,70


1,0

2,4

2,0

1,79

1,66

0,60

0,55

0,45

0,15

2,0

1,6

1,3

1,19

1,10

0,40

0,36

0,30

0,10

4,0

1,0

0,80

0,72

0,66

0,24

0,22

0,18

0,06

8,0

0,50

0,40

0,36

0,33

0,12

0,11

0,09

0,032

10,0

0,40

0,34

0,30

0,27





16,0

0,24

0,20

0,18

0,17





Двухполупериодная

4,0

1,6

1,3

1,19

1,1

0,40

0,36

0,30

0,10

8,0

1,0

0,80

0,72

0,66

0,24

0,22

0,18

0,06

10,0

0,80

0,67

0,60

0,55

0,18

0,18

0,14

0,045

16,0

0,50

0,40

0,36

0,33

0,12

0,11

0,09

0,032

20,0

0,40

0,34

0,30

0,27





32,0

0,24

0,20

0,18

0,17





50,0

0,16

0,14

0,12

0,11





Шестипульсная, двенадцатипульсная и выше до постоянного напряжения

16,0

0,83

0,65

0,60

0,55

0,19

0,18

0,14

0,045

20,0

0,64

0,50

0,48

0,44

0,14

0,15

0,11

0,035

32,0

0,40

0,34

0,30

0,27





40,0

0,32

0,27

0,24

0,22





50,0

0,24

0,20

0,18

0,17





75,0

0,16

0,14

0,12

0,11





100

0,12

0,10

0,09

0,09





150

0,08

0,07

0,06

0,056







Питание от местного генератора электроэнергии считают приемлемым только в том случае, если оно одобрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ РПУ.

Примечание - Если для системы сетевого питания указывают НОМИНАЛЬНОЕ напряжение, то предполагают, что напряжение между проводами системы или между любыми из этих проводов и землей не превышает номинального значения.

Переменное напряжение считают практически синусоидальным, если любое мгновенное значение данной волны отличается от мгновенного значения идеальной волны в тот же момент не более чем на ±2% амплитудного значения идеальной волны.

Трехфазную питающую сеть считают практически симметричной, если она подает симметричные напряжения и выдает симметричные токи при симметричной нагрузке.



Считают, что напряжения являются симметричными, если определенные в соответствии с теоремой Фортескью* амплитуды напряжений обратной и нулевой последовательностей не превышают 2% амплитуды напряжений прямой последовательности.

________________
* C.L.Fortescue. Method of symmetrical coordinates applied to the solution of polyphase networks. Trans. AIEE. vol.37, pp.1027-1140, 1918.


Считают, что токи являются симметричными, если определенные в соответствии с теоремой Фортескью амплитуды токов обратной и нулевой последовательностей не превышают 5% амплитуды токов прямой последовательности.

Примечание - Требования настоящего стандарта основаны на том, что трехфазная система имеет симметричную конфигурацию СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ по отношению к земле и содержит нейтральный провод, а также, что однофазная система образована из трехфазной системы, соответствующей вышеописанной. Если источник питания не имеет соединения с землей, то предполагают, что предусмотрены соответствующие меры для достаточно быстрого обнаружения, ограничения и устранения любого искажения симметрии.

РПУ соответствует требованиям настоящего стандарта только в том случае, если его нормируемая НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ может быть достигнута при КАЖУЩЕМСЯ СОПРОТИВЛЕНИИ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ, значение которого не меньше либо опорного значения по таблице 101, либо нормированного по 6.1, перечисление]) 4) (выбирают наибольшее значение).



Для этого КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов определяют по формуле:

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов,


где ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ без нагрузки, В;

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ при нагрузке, В;

ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов - ток сети при нагрузке, А.

СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ измеряют между:

- фазой и нейтралью в однофазной системе,

- фазой и фазой в двухфазной системе,

- каждыми двумя фазами в трехфазной системе.

КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ измеряют с использованием чисто активной нагрузки, значение которой должно приблизительно соответствовать НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, нормированной по 6.8.2, перечисление а) 4), но не превышать 30 кВт.

КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ для значений НОМИНАЛЬНЫХ СЕТЕВЫХ НАПРЯЖЕНИЙ, не включенных в таблицу 101, может быть интерполировано или экстраполировано. При вычислении следует учитывать, что опорное значение КАЖУЩЕГОСЯ СОПРОТИВЛЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ пропорционально квадрату НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Если значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ являются промежуточными по отношению к значениям, указанным в таблице 101, то для соответствия требованиям настоящего стандарта КАЖУЩЕЕСЯ СОПРОТИВЛЕНИЕ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ должно соответствовать ближайшему большему значению НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, указанному в таблице 101.

РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ


Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта за исключением

15 Ограничение напряжения и/или энергии


Применяют пункт общего стандарта за исключением:

Дополнение

аа) Конструкция съемных ВЫСОКОВОЛЬТНЫХ КАБЕЛЬНЫХ РАЗЪЕМОВ должна обеспечивать возможность их разъединения только с помощью ИНСТРУМЕНТОВ или должны иметься такие БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА, чтобы при снятии ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК или при разъединении соединений высокого напряжения:

- РПУ отключалось от питающей сети,

- емкости в высоковольтной цепи разряжались за время, не превышающее минимальное время, необходимое для получения доступа к этой цепи,

- емкости оставались разряженными.

Проверку соответствия проводят путем осмотра и соответствующих измерений.

bb) Должны быть приняты меры, исключающие появление высокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЧАСТИ или в любой другой низковольтной цепи.

Примечание - Это можно осуществить, например, следующими способами:

- предусмотреть между высоко- и низковольтной цепями слой обмотки или проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

- предусмотреть устройства ограничения напряжения между зажимами, к которым подключены внешние устройства и между которыми может возникнуть повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем соединении.



Проверку соответствия проводят путем контроля проектной документации и конструкции.

16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Примечание - Требования к сопротивлению и заземлению гибких проводящих экранов высоковольтных кабелей, соединенных с РЕНТГЕНОВСКИМИ ИЗЛУЧАТЕЛЯМИ, установлены в МЭК 60601-2-28.


19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

19.3 Допустимые значения


Дополнение

Для РПУ и их узлов применима графа, относящаяся к типу В, и строки, соответствующие ТОКУ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, а также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ таблицы IV общего стандарта и примечаний к ней.

Допустимые значения ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ относятся к каждому узлу РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, который подсоединен собственным кабелем к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ или к центральной соединительной точке, если она фиксирована и установлена постоянно.

Фиксированная и установленная постоянно центральная соединительная точка может быть расположена внутри внешнего КОРПУСА или кожуха РПУ. Если к центральной соединительной точке присоединены другие составные части аппарата, такие как БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ или ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ между такой центральной соединительной точкой и внешней системой защиты может превышать допустимые значения для любого отдельного из присоединенных устройств.

Примечание - Ограничение ТОКОВ УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ в месте установки РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА направлено на то, чтобы ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ не находились под напряжением, а также чтобы исключить помехи в работе других электрических аппаратов.

Использование центральной соединительной точки приемлемо, так как для фиксированных и стационарно установленных АППАРАТОВ обрыв ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не рассматривается как УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Однако в таких случаях необходимо привести информацию о комбинации узлов в соответствии с требованиями 6.8.3 а).



Пункт 19.3, перечисление а), таблица IV, примечание 3

Дополнение

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ постоянно установленных РПУ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 10 мА.

Пункт 19.3, перечисление b), таблица IV, примечание 4

Дополнение

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и ТРАНСПОРТИРУЕМЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ не должен превышать 2,5 мА, а при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ - 5 мА. ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мА.

Пункт 19.3, перечисление b), таблица IV, примечание 3

Дополнение

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ постоянно установленных РПУ независимо от формы и частоты напряжения в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 20 мА.

20 Электрическая прочность изоляции


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

20.3 Значения испытательных напряжений


Дополнение

Электрическая прочность изоляции высоковольтных цепей должна быть достаточной для испытательных напряжений, действующих с продолжительностью, указанной в 20.4, перечисление а) и таблице 102.

Испытание должно проводиться без присоединения РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ при напряжении, в 1,2 раза превышающем НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ РПУ.

Если РПУ можно испытывать только с присоединенной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и если РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА не допускает испытания РПУ при испытательном напряжении, превышающем в 1,2 раза НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, то испытательное напряжение следует снизить до значения не менее 1,1 номинального.

Дополнение

20.3.101 Для ОДНОПОЛУПЕРИОДНОГО РПУ испытательное напряжение высоковольтной цепи должно основываться на полупериоде без нагрузки, если АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, соответствующее полупериоду без нагрузки, выше, чем в течение полупериода при нагрузке.

20.3.102 Для РПУ, предназначенных для работы как в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ, так и в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ, испытательное напряжение высоковольтной цепи должно быть основано на значении, относящемся к ПРЕРЫВИСТОМУ РЕЖИМУ, и испытание проводят только в этом режиме, если НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ не превышает 80% этого напряжения в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

20.4 Испытания


Подпункт а)

Дополнение

Для высоковольтных цепей РПУ или их блоков начальное испытательное напряжение должно составлять 50% конечного значения, определенного по 20.3, затем его в течение 10 с повышают до конечного значения, которое затем поддерживают в течение времени, указанного в таблице 102.


Таблица 102 - Продолжительность испытаний на электрическую прочность

Режим испытаний высоковольтной цепи

Продолжительность испытания*, мин

ПРЕРЫВИСТЫЙ РЕЖИМ

3

НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ

15

* Для испытаний с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ см. 20.4, перечисление аа) 1) и 20.4, перечисление аа) 2)



Если испытания на электрическую прочность могут привести к чрезмерному перегреву испытуемого трансформатора, допускается проводить испытания при более высокой частоте питания.

Подпункт d)

Дополнение

Во время испытаний на электрическую прочность напряжение в высоковольтной цепи следует по возможности поддерживать на уровне 100%, но так, чтобы оно находилось в пределах 100%-105% необходимого значения.

Подпункт f)

Дополнение

Во время испытаний на электрическую прочность допускается не принимать во внимание слабые коронные разряды, если они прекращаются при снижении испытательного напряжения до 110% напряжения, к которому относится испытание.

Подпункт I)

Дополнение

При испытаниях на электрическую прочность испытательное напряжение, подаваемое на статоры и их цепи, используемые при работе РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК с вращающимся АНОДОМ, определяют в соответствии с напряжением, которое возникает при падении напряжения питания статора до значения, соответствующего работе статора в установившемся режиме.

Дополнительный подпункт аа)

1) РПУ или их узлы, которые образуют единый блок с ИЗЛУЧАТЕЛЕМ, следует испытывать с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ, на которую подают соответствующую нагрузку.

2) Если такие РПУ не имеют отдельного регулирования АНОДНОГО ТОКА, продолжительность испытаний на электрическую прочность следует уменьшить, так чтобы нагрузка РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ не превышала значения, допустимого при повышенном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.

3) Если испытания на электрическую прочность проводят с подсоединенной РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и если цепь высокого напряжения недоступна для измерения подаваемого испытательного напряжения, должны быть приняты меры для обеспечения значений испытательных напряжений в пределах, указанных в 20.4, перечисление d).

РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ


Применяют пункты и подпункты общего стандарта за исключением:

21 Механическая прочность


Дополнение:

Примечание - Некоторые части, присоединенные к РЕНТГЕНОВСКОМУ ГЕНЕРАТОРУ, являются ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ, которое должно соответствовать требованиям, приведенным в МЭК 60601-2-32.


РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

29 Рентгеновское излучение


Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

29.1 Замена:

29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ


Дополнение

29.1.101 Общие требования

РПУ диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ должны соответствовать требованиям МЭК 60601-1-3 (см. 1.3.101).

29.1.102 Обозначение рабочих состояний

а) СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть четко различимая индикация, указывающая на состояние, начиная с которого последующее включение команды с этого пульта приводило бы к подаче НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

Если это состояние в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ обозначено индикаторной лампой, означающей единственную функцию, ее цвет должен быть зеленым (см. 6.7, перечисление а)).

Для работы в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ должны быть предусмотрены средства для соединения, чтобы обеспечивать индикацию этого состояния в месте, удаленном от ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ.

Примечание - Воздействие на один орган управления с двумя последовательными позициями, например, включение вращения анода и выполнение других подготовительных операций, рассматривают как подачу одной команды.


b) НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ

НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быть обозначено на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ РПУ индикаторной лампой желтого цвета (см. 6.7, перечисление а)). Кроме этого должны быть предусмотрены:

- для работы в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ - средства подсоединения звукового сигнального устройства, включающегося в действительный момент прекращения подачи НАГРУЗКИ; звуковой сигнал должен быть слышен в том месте, откуда производится управление АППАРАТОМ;

- для работы в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ - средства подсоединения, позволяющие индицировать НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ на расстоянии от ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ. Это требование не распространяется на РПУ ПЕРЕДВИЖНОГО ИЗДЕЛИЯ.

c) Индикация выбранного БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Если в РПУ предусмотрена возможность выбора из нескольких РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК, то на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть обеспечена индикация выбранной трубки до подачи на нее НАГРУЗКИ.

При возможности подачи НАГРУЗКИ от РПУ на несколько РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК из одного места должны быть предусмотрены средства, обеспечивающие дополнительную индикацию на или вблизи каждой выбираемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

d) Обозначение автоматических режимов

Для РПУ, действующих с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть предусмотрена индикация о предварительно выбранном режиме автоматического управления.



© 2008-2018 ЗАО “КАТЭЛ”. Все права защищены

Адрес: 170530, Тверская область, Калининский район, деревня Пасынково, д. 1А
Телефоны: (4822) 53-26-62, 53-23-65, 53-28-33