Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

ГОСТ Р МЭК 60731-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     
     
Изделия медицинские электрические

     
ДОЗИМЕТРЫ С ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

     
Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy



ОКС 11.040.50
ОКП 94 4450

Дата введения 2003-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 ноября 2001 г. N 449-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60731-97 "Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60731-97 "Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

1.1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к ДОЗИМЕТРАМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (3.1), предназначенным для измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ или ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (или соответственно МОЩНОСТЕЙ ДОЗ) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Примечание - В целом по стандарту:

- если не определен материал, термин "АБСОЛЮТНАЯ ДОЗА" или "ДОЗА" означает "ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ", а термин "КЕРМА" означает "ВОЗДУШНАЯ КЕРМА";

- если значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ измеряют в греях, то значение ЭКСПОЗИЦИИ - в кулонах на килограмм.

1.1.2 Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии.

1.1.3 Настоящий стандарт распространяется на:

a) ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОГО КЛАССА, обычно используемые для измерения:

1) КЕРМЫ или ДОЗЫ в пучке излучения в воздухе или в фантоме,

2) ДОЗЫ на ПАЦИЕНТОВ in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;

b) ДОЗИМЕТРЫ ЭТАЛОННЫЕ, обычно используемые для калибровки ДОЗИМЕТРОВ ПЕРВОГО КЛАССА.

Примечание - ЭТАЛОННЫЕ ДОЗИМЕТРЫ можно использовать как ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОГО КЛАССА.

1.2 Цель

1.2.1 Целью настоящего стандарта является:

a) формулирование требований для необходимого уровня исполнения ДОЗИМЕТРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

b) стандартизация методов определения соответствия этому уровню исполнения.

1.2.2 Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения ДОЗИМЕТРОВ:

- нижний уровень исполнения, применимый к ДОЗИМЕТРАМ ПЕРВОГО КЛАССА;

- более высокий уровень исполнения, применимый к ДОЗИМЕТРАМ ЭТАЛОННОГО КЛАССА.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 28312-89 (МЭК 417-73) Аппаратура радиоэлектронная профессиональная. Условные графические обозначения

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом

ГОСТ Р 51317.4.3-99 (МЭК 61000-4-3-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5-95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

МЭК 60051* (серия) Приборы аналоговые электроизмерительные показывающие постоянного тока и вспомогательные части к ним
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 60788-84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61000-4-1-92* Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 1. Обзор методов испытаний на помехоустойчивость
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61000-4-2-95* Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 2. Требования по электростатическим разрядам
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61000-4-4-95* Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 4. Требования к кратковременным электрическим помехам
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61000-4-6-96* Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 6. Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными полями в полосе свыше 9 кГц
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61000-4-11-94* Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 11. Провалы, прерывания и изменения напряжения в питающей сети
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

МЭК 61187-93* Электрические и электронные измерительные приборы. Документация
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ИСО, 1993 Международный словарь основных и общих терминов в метрологии*
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

ИСО 3534-1-93* Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Вероятность и общие статистические термины
_______________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

3 Определения


В настоящем стандарте применяют следующие вспомогательные термины:

должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту.

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту.

может: Используют для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

Термины, установленные в 3.1-3.31 настоящего стандарта и напечатанные прописным шрифтом (приложение С), применяют в соответствии с их определениями в ГОСТ 30324.О/ГОСТ Р 50267.0, МЭК 60788 и в международном словаре основных и общих терминов в метрологии, кроме некоторых терминов, имеющих ограниченное применение. Эти специальные термины применяют только в настоящем стандарте. Термины, не определяемые в настоящем разделе, определяют в вышеупомянутых документах или они имеют широкое научное применение.

3.1 ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (ДОЗИМЕТР): Прибор, использующий ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ или соответствующей мощности дозы в потоке фотонов и электронов, используемых в лучевой терапии.

ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ состоит из следующих компонентов:

- одного или более БЛОКОВ КАМЕР;

- ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА (включая отдельный дисплей);

- одного или более ПРИБОРОВ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ (по выбору);

- одного или более ФАНТОМОВ или колпачков "накопления" (по выбору).

3.1.1 БЛОК КАМЕРЫ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА и все другие части, к которым КАМЕРА постоянно присоединена, кроме ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА. Он включает в себя электрическое соединение и любой постоянно присоединенный кабель.

3.1.1.1 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА (КАМЕРА): Детектор ИОНИЗАЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, состоящий из КАМЕРЫ, наполненной воздухом, в котором электрическое поле, недостаточное для возбуждения газового разряда, обеспечивает сбор на электродах зарядов, образуемых ионами и электронами, образованными в чувствительном объеме детектора ИОНИЗАЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Примечание - Для настоящего стандарта ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА состоит из измерительного объема, собирающего электрода, охранного электрода (если необходимо), внешнего электрода (состоящего из стенки камеры и проводящего покрытия), частей изолятора, окружающих измерительный объем, колпачка "накопления".


Существует несколько типов ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР:

a) КОРПУСНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА измерительным объемом от 0,1 до 1,0 смГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, окруженная жестким внешним электродом, установленным на опорном держателе. Измерительный объем обычно симметричен оси держателя и ось симметрии используемой камеры перпендикулярна к оси пучка излучения. Имеются два типа КОРПУСНЫХ КАМЕР:

1) НАПЕРСТКОВАЯ КАМЕРА: КАМЕРА, в которой внешний электрод имеет форму жесткой цилиндрической стенки, закрытой на одном конце и установленной на другом конце на опорный держатель,

2) СФЕРИЧЕСКАЯ КАМЕРА: КАМЕРА, в которой внешний электрод имеет форму жесткой цилиндрической стенки, установленной на опорный держатель;

b) ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА измерительным объемом от 0,01 до 0,5 смГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, окруженная параллельными электродами. Камера предназначена для использования с электродами, перпендикулярными к оси пучка излучения;

c) НЕГЕРМЕТИЧНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, конструкция которой обеспечивает свободное сообщение воздуха внутри измерительного объема с атмосферным воздухом таким образом, чтобы можно было корректировать при необходимости ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ в зависимости от плотности воздуха;

d) ГЕРМЕТИЧНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, конструкция которой ограничивает расстояние между измерительным объемом и атмосферой до такой степени, чтобы гарантировать, что ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ КАМЕРЫ не зависит от изменений окружающих условий в течение времени, установленного ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ;

e) ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА БЕЗ ОХРАННОГО ЭЛЕКТРОДА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, в которой охранный проводник, находящийся внутри кабеля, окружающего центральный (сигнальный) проводник, оканчивается в кабеле и не прикрепляется к держателю или корпусу комплекта;

f) ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА С ЧАСТИЧНО ОХРАННЫМ ЭЛЕКТРОДОМ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, в которой охранный проводник находится в кабеле, окружающем центральный (сигнальный) проводник, доходит до держателя или БЛОКА КАМЕРЫ, но не контактирует с воздухом КАМЕРЫ;

g) ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА С ОХРАННЫМ ЭЛЕКТРОДОМ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, в которой охранный проводник в держателе или корпусе БЛОКА КАМЕРЫ является продолжением охранного электрода, который контактирует с воздухом внутри КАМЕРЫ.

3.1.2 ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС: Прибор для измерения заряда (или тока) от ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ и преобразования его в форму, удобную для представления на дисплее значений ДОЗЫ или КЕРМЫ (или соответствующих им значений МОЩНОСТЕЙ ДОЗ или КЕРМЫ).

3.1.3 ПРИБОР КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ: Прибор для контроля стабильности ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА и/или БЛОКА КАМЕРЫ.

Примечание - ПРИБОР КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ может быть чисто электрическим прибором или может иметь источник излучения.

3.2 ИНДИЦИРУЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение в количественном выражении, считываемое со шкалы прибора вместе с масштабным коэффициентом, индицируемым на контрольной панели прибора.

Примечание - ИНДИЦИРУЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ эквивалентно "некорректированным наблюдениям" (рисунок 1).

Рисунок 1 - Графическая иллюстрация значений, ошибки и неопределенности

ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

Рисунок 1 - Графическая иллюстрация значений, ошибки и неопределенности


3.3 ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение физической величины, измеряемое прибором.

Примечание - ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ эквивалентно "значениям измеряемых величин" (рисунок 1).

3.4 УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение, используемое вместо ИСТИННОГО ЗНАЧЕНИЯ при калибровке или определении качества изготовления прибора, т.к. на практике ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ неизвестно.

Примечания

1 За УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ принимают значение, определяемое с помощью РАБОЧЕГО ЭТАЛОНА, с которым при испытании сравнивают прибор.

2 Допустимые границы, в пределах которых должно находиться УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, эквивалентны "значениям измеряемых величин из-за неполных определений" (рисунок 1).

3.4.1 ЭТАЛОН: Измерительный прибор, предназначенный для определения, создания физического представления, сохранения или воспроизведения единицы измерения величины (или кратных значений этой величины) с целью передачи ее другим измерительным приборам для сравнения.

3.4.1.1 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЭТАЛОН: ЭТАЛОН, принятый официальным государственным органом как базовое фиксированное значение в стране для всех других ЭТАЛОНОВ данной величины.

3.4.1.2 РАБОЧИЙ ЭТАЛОН: ЭТАЛОН, который сравнивают с ГОСУДАРСТВЕННЫМ ЭТАЛОНОМ.

3.5 ИЗМЕРЕННАЯ ВЕЛИЧИНА: Наилучшая оценка ИСТИННОГО ЗНАЧЕНИЯ величины, получаемого из ИНДИЦИРОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ прибора с применением всех соответствующих КОРРЕКТИРУЮЩИХ и КАЛИБРОВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ.

Примечание - ИЗМЕРЕННАЯ ВЕЛИЧИНА - это "окончательный результат измерений" (рисунок 1).

3.5.1 ПОГРЕШНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ: Разница между ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ и ее ИСТИННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ.

3.5.2 ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ: Неопределенность, ассоциированная с ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ, т.е. пределы ПОГРЕШНОСТИ ИЗМЕРЕНИЯ.

Примечание - Для настоящего стандарта ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ может рассматриваться как РАСШИРЕННАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ, соответствующая доверительной вероятности 95% (приложение А).

3.5.3 РАСШИРЕННАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ: Определение - см.А.2.1.

3.6 КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КОЭФФИЦИЕНТ: Безразмерный коэффициент, который служит для преобразования показания прибора из функционального значения в частных условиях в функциональное значение в установленных ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ.

3.7 ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА: Любая величина, обычно внешнего происхождения, которая может влиять на характеристику прибора (таблица 3 - примеры ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН).

3.8 ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР: Любое внутреннее свойство прибора, которое может повлиять на его эксплуатационные характеристики (таблица 3 - примеры ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ).

3.9 ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Частное значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА), выбранное в целях контроля, то есть значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА), при котором КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КОЭФФИЦИЕНТ в зависимости от ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА) равен единице.

3.9.1 ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ: Условия, при которых все ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ имеют ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

3.10 СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ: Одно или несколько значений ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, которые разрешены при выполнении калибровок или испытаний на воздействие других ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН или ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ.

3.10.1 СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ: Условия, при которых все ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ имеют СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

3.11 СОБСТВЕННАЯ ПОГРЕШНОСТЬ: Разница между ИЗМЕРЕННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ (ИНДИЦИРОВАННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, скорректированным на ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ) и УСЛОВНЫМ ИСТИННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ.

3.11.1 ОТНОСИТЕЛЬНАЯ СОБСТВЕННАЯ ПОГРЕШНОСТЬ: Отношение СОБСТВЕННОЙ ПОГРЕШНОСТИ к УСЛОВНОМУ ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ.

3.12 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: Величина, используемая для определения характеристики прибора (например ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ, ТОК УТЕЧКИ).

3.12.1 ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Для БЛОКА КАМЕРЫ с присоединенным ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМПЛЕКСОМ - это частное от деления ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ на УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в опорной точке ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ. Для ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА - это частное от деления ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ на входной ток или заряд. Для ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ - это частное от деления входного заряда или тока на УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ.

3.12.1.1 УСТАНОВЛЕННАЯ ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, рассчитанная или измеренная для всех типов ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР в зависимости от качества излучения.

3.12.2 РАЗРЕШЕНИЕ (дисплея): Наименьшее изменение показания шкалы, числовое значение которого может быть определено без последующей интерполяции:

- для аналогового дисплея РАЗРЕШЕНИЕ - это наименьшая часть деления шкалы, которая может быть обнаружена при определенных условиях;

- для цифрового дисплея РАЗРЕШЕНИЕ - это наименьшее значимое приращение показания.

3.12.3 ВРЕМЯ УСТАНОВЛЕНИЯ РАВНОВЕСИЯ: Время, необходимое для того, чтобы показание шкалы достигло конечного установившегося значения и осталось в пределах нормированного отклонения от своего установившегося значения после внезапного изменения ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ, воздействующей на прибор.

3.12.4 ВРЕМЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ: Время, необходимое для того, чтобы показание шкалы достигло конечного установившегося значения и осталось в пределах нормированного отклонения после внезапного изменения ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ.

3.12.5 ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ: Время, необходимое для достижения установленной ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ своего конечного установившегося значения и сохранения ее в пределах нормированного отклонения, после того как прибор включен (или после приложения напряжения поляризации к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ).

3.12.6 ТОК УТЕЧКИ (БЛОКА КАМЕРЫ): Любой ток, возникающий в БЛОКЕ КАМЕРЫ, который не генерируется ионизацией в чувствительном объеме.

Примечание - Следует отличать его от ДРЕЙФА НУЛЯ или СМЕЩЕНИЯ НУЛЯ, возникающих в ИЗМЕРИТЕЛЬНОМ КОМПЛЕКСЕ.

3.12.7 ДРЕЙФ НУЛЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА): Постоянное изменение показания шкалы ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА вблизи нуля при отсутствии сигнала.

3.12.8 СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА): Внезапное изменение в показании шкалы ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, когда установленное положение изменяется из состояния "нуль" в состояние "измерение" при отсутствии сигнала.

3.12.9 НЕЛИНЕЙНОСТЬ: Отклонение от линейности, рассчитываемое следующим образом: на каждом диапазоне на половине полной шкалы берут значение ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии как справочное; измеряют входной сигнал ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, вызывающий это показание. Для любой другой шкалы считываемое значение - ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, создаваемое входным сигналом ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Отклонение от линейности, %, определяют по формуле

ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии.


Примечания

1 Для ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, установленного в положение “ДОЗА”, входной сигнал является электрическим зарядом.

2 Для ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, установленного в положение "МОЩНОСТЬ ДОЗ", входной сигнал является электрическим током.

3.13 ИЗМЕНЕНИЯ: Относительная разность ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии между значениями ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, когда одна ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА (или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР) принимает последовательно два определенных значения, другие ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ (и ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ) остаются постоянными при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (если другие значения не указаны).

3.14 ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ: Максимальное ИЗМЕНЕНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, допускаемое настоящим стандартом. Если ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ установлены как ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии%, изменение ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, выражаемое в процентах, останется в диапазоне от минус ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии% до плюс ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии%.

3.15 ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН (ИНДИЦИРУЕМЫХ ЗНАЧЕНИЙ): Диапазон ИНДИЦИРУЕМЫХ ЗНАЧЕНИЙ, для которых прибор соответствует установленным характеристикам; максимум (минимум) ЭФФЕКТИВНОГО ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ является наибольшим (наименьшим) в этом диапазоне.

Понятие ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН можно, например, также применять к параметрам, считываемым со шкалы прибора, и к параметрам, определяемым косвенно прибором, например входной ток.

3.16 НОМИНАЛЬНЫЙ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ) ДИАПАЗОН: Диапазон значений ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, в пределах которого прибор работает в ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЙ.

Эти пределы представляют собой максимальные и минимальные НОМИНАЛЬНЫЕ значения.

3.16.1 МИНИМАЛЬНЫЙ НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН: Это наименьший диапазон ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, при котором прибор работает в определенных ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЙ в соответствии с настоящим стандартом.

3.17 ОПОРНАЯ ТОЧКА КАМЕРЫ: Точка ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, которую во время калибровки КАМЕРЫ приводят в соответствие с точкой, в которой определяют УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ.

3.18 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ: Медицинское электрическое изделие, обеспечивающее не более чем одно соединение с электрической сетью питания и предназначенное для диагностики, лечения или наблюдения за ПАЦИЕНТОМ при медицинских процедурах, имеющее физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и/или передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от него, и/или обнаруживающее передачу энергии к ПАЦИЕНТУ или от него (2.2.15 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.1 ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ: Постоянно установленный источник энергии, который может быть также использован для питания электрических изделий, на которые не распространяется настоящий стандарт (2.12.10 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.2 ПАЦИЕНТ: Человек (ИЛИ ЖИВОТНОЕ), подвергаемый медицинскому обследованию или лечению (2.12.4 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.3 ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Металлическая часть МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА (2.1.2. ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.4 ИНСТРУМЕНТ: Предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления крепящих устройств или для регулирования (2.12.12 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.19 КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ: Для БЛОКА КАМЕРЫ, соединенного с ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМПЛЕКСОМ, это коэффициент, преобразующий показание прибора, скорректированное на установленные ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ, в УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ.

Для ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, калиброванной индивидуально без установленного ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ преобразует ионизационный заряд или ток, скорректированный на ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ, в УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ КАМЕРЫ (это - величина, обратная ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ в ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ).

3.20 ЭТАЛОННОЕ ИНДИЦИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: ИНДИЦИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, при котором определяют КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ.

3.21 ЭТАЛОННОЕ ПОКАЗАНИЕ ШКАЛЫ: Показание прибора, соответствующее ЭТАЛОННОМУ ИНДИЦИРОВАННОМУ ЗНАЧЕНИЮ.

3.22 ДОЗИМЕТР ПЕРВОГО КЛАССА: ДОЗИМЕТР, исполнение которого и стабильность удовлетворяют условиям, предъявляемым к проведению обычных рутинных измерений.

3.23 ДОЗИМЕТР ЭТАЛОННОГО КЛАССА: ДОЗИМЕТР, исполнение которого и стабильность достаточны для проведения калибровки других ДОЗИМЕТРОВ.

3.24 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ: Испытание, выполняемое на одном образце каждой конструкции.

Примечание - Цель ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ - удостовериться в том, что конструкция прибора удовлетворяет требованиям спецификации.

3.25 РУТИННЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания, проводимые на всех приборах промышленного производства.

3.26 ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.4] ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ В ВОДЕ обозначают ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - это значение энергии, переданное ИОНИЗИРУЮЩИМ ИЗЛУЧЕНИЕМ элементарному объему воды массой ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Единицей измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ является грей (1 Гр=1 Дж/кг).

3.26.1 МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.5] МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ обозначают как ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - приращение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ за интервал времени ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Единицей измерения МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ является грей в секунду (Гр/мин; Гр/ч).

3.27 ВОЗДУШНАЯ КЕРМА ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.6] ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ обозначают ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - сумма кинетических энергий всех заряженных ионизирующих частиц, образовавшихся под действием косвенно ионизирующего излучения в элементарном объеме воздуха массой ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Единицей измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ является грей (1 Гр=1 Дж/кг).
остекление балконов недорого получите ваш купон на скидку на нашем сайте

3.27.1 МОЩНОСТЬ КЕРМЫ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.7] МОЩНОСТЬ КЕРМЫ обозначают ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - приращение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ за интервал времени ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Единицей измерения МОЩНОСТИ КЕРМЫ является грей в секунду (Гр/мин; Гр/ч).

3.28 ЭКСПОЗИЦИЯ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.8] ЭКСПОЗИЦИЮ обозначают ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - абсолютное значение общего заряда ионов одного знака, создаваемого в воздухе, когда все электроны (отрицательные и позитроны), создаваемые в элементарном объеме воздуха массой ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии фотонами, полностью тормозятся. Единицей измерения ЭКСПОЗИЦИИ является кулон на килограмм.

3.28.1 МОЩНОСТЬ ЭКСПОЗИЦИИ ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии: В соответствии с определением в [1, С.9] МОЩНОСТЬ ЭКСПОЗИЦИИ обозначают ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии, где ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии - приращение ЭКСПОЗИЦИИ за интервал времени ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии. Единицей измерения МОЩНОСТИ ЭКСПОЗИЦИИ является кулон на килограмм в секунду (Кл/кг·мин; Кл/кг·ч).

3.29 СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ: Документы, необходимые при установке, монтаже, сборке оборудования и содержащие важную информацию для монтажника, сборщика и ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, а также некоторые сведения о безопасности (МЭК 60788, МР-82-01).

3.29.1 ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ: ЧАСТЬ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТОВ, дающая необходимую информацию для безопасного и правильного использования и работы оборудования (МЭК 60788, МР-82-02).

3.29.2 ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ: Организация или самостоятельное лицо, ответственное за использование и техническое обслуживание оборудования (МЭК 60788, МР-85-01).

3.30 ОПЕРАТОР: Человек, работающий с оборудованием самостоятельно или с помощником, который в его присутствии управляет некоторыми или всеми функциями оборудования (МЭК 60788, МР-85-02).

3.31 ИЗГОТОВИТЕЛЬ: По МЭК 60788, МР-85-03.

4 Общие требования

4.1 Требования к исполнению


ДОЗИМЕТР полностью соответствует настоящему стандарту в том случае, если каждый из его компонентов соответствует отдельным требованиям соответствующего раздела или пункта в дополнение к общим требованиям. ИЗГОТОВИТЕЛЬ имеет право решать, какие испытания - ТИПОВЫЕ или РУТИННЫЕ ИСПЫТАНИЯ - должны быть проведены для контроля отдельных параметров.

Если прибор не соответствует всем требованиям настоящего стандарта, необходимо конкретно указать, по каким пунктам имеется несоответствие.

Требования к исполнению определены:

- для БЛОКА КАМЕРЫ в разделе 5;

- для ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА в разделе 6;

- для ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ в разделе 7.

4.2 ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ


ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен указать либо в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, либо в перечне испытаний ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ всех ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН и ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ, перечисленных в таблице 1.

Для этих ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН могут быть проконтролированы:

a) ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ (должно быть значением, используемым обычно в процессе радиационной калибровки прибора);

b) СТАНДАРТНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ (должно быть ЭТАЛОННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ).

4.3 Общие условия и методы испытаний

4.3.1 СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ, как установлено СТАНДАРТНЫМИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ в таблице 1, следует использовать во время испытаний, кроме следующих случаев:

a) для ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ при исследовании;

b) в случаях, если местные условия - температура и относительная влажность - выходят за пределы СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЙ ИСПЫТАНИЙ. В этом случае испытатель должен обосновать результаты испытаний.

4.3.2 Испытания компонентов

4.3.2.1 При испытании прибора для подтверждения соответствия требований, предъявляемых к эксплуатационным характеристикам, настоящему стандарту следует проверять отдельно его компоненты. В этом случае:

- испытания ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ следует проводить с использованием высокоточного ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА;

- испытания ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА следует проводить с использованием необходимого высокоточного источника тока или источника заряда, присоединенного к входу.

В настоящем случае "высокоточный" означает, что ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ тестового оборудования должны вызывать изменение измеряемой характеристики менее чем на одну четверть ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ.

4.3.2.2 Любые испытания можно проводить с использованием ДОЗИМЕТРА, в частности, при исследовании влияния радиочастотных электромагнитных полей и электростатических разрядов на систему, состоящую из ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, соединенной кабелем с ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМПЛЕКСОМ. Некоторые испытания всей системы не могут установить, что является причиной ИЗМЕНЕНИЙ - БЛОК КАМЕРЫ или ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС (например, ТОК УТЕЧКИ, ДРЕЙФ НУЛЯ). При испытании всей системы, когда ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА действует на обе части ДОЗИМЕТРА, квадратичную сумму отдельных ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ можно рассматривать как общий ПРЕДЕЛ ИЗМЕНЕНИЯ.

4.3.2.3 Если БЛОК КАМЕРЫ и ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС испытываются отдельно, но объединены в систему, то обе части следует рассматривать совместно и измеренная общая ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ должна быть в пределах 0,5% общей ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, рассчитанной с учетом ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ отдельных частей.

4.3.3 НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ)

Примечание - При измерениях ДОЗЫ (или КЕРМЫ) МОЩНОСТЬ ДОЗЫ (или МОЩНОСТЬ КЕРМЫ) можно рассматривать как ВЛИЯЮЩУЮ ВЕЛИЧИНУ. В этом случае применяют термин НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ).

При измерениях МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ) эта величина является ИНДИЦИРУЕМЫМ ЗНАЧЕНИЕМ. В этом случае используют термин ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или МОЩНОСТИ КЕРМЫ).

4.3.3.1 Если БЛОК КАМЕРЫ испытывают отдельно, НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ) следует измерять в соответствии с требованиями раздела 5.

4.3.3.2 Если испытывают отдельно ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС, эквивалентный параметр определяют как НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН входных токов, при этом следует выполнять требования раздела 6.

4.3.3.3 Если БЛОК КАМЕРЫ и ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС испытывают вместе, НОМИНАЛЬНЫЙ или ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДОЗЫ (или КЕРМЫ) следует определять с учетом требований разделов 5 и 6.

4.3.4 Неопределенность измерения

Когда проводят измерения ИЗМЕНЕНИЙ для проверки соответствия прибора установленным ПРЕДЕЛАМ ИЗМЕНЕНИЙ, ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ этих измерений ИЗМЕНЕНИЙ должна быть пренебрежимо мала по сравнению с установленными ПРЕДЕЛАМИ ИЗМЕНЕНИЙ.

Если это невозможно, то ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ измерения ИЗМЕНЕНИЙ должна учитывать оценку прибора при испытаниях с добавлением ОБЩЕЙ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ к установленным ПРЕДЕЛАМ ИЗМЕНЕНИЙ.

Если ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ превышает одну пятую ПРЕДЕЛОВ ИЗМЕНЕНИЙ для любой ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ, то это значение фиксируют.

Примечание - Для настоящего стандарта ОБЩУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ можно рассматривать как РАСШИРЕННУЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ с доверительной вероятностью 95% (приложение А).

4.3.5 Регулировка в процессе испытаний

Испытания на соответствие следует проводить на приборе, готовом к эксплуатации (включая вспомогательные устройства, при их наличии) после истечения ВРЕМЕНИ СТАБИЛИЗАЦИИ и после того, как проведена предварительная регулировка, при необходимости. Во время испытаний регулировки можно проводить, когда они не влияют на результат измерения. Например установка нуля может проводиться в любое время, кроме момента проведения испытаний по измерению ДРЕЙФА НУЛЯ и СМЕЩЕНИЯ НУЛЯ.

4.3.6 Условия испытаний БЛОКА КАМЕРЫ

При испытании на соответствие требованиям раздела 5 (кроме 5.1.1, 5.1.3 и 5.1.9) поляризованное напряжение может быть приложено к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ в течение 1 ч перед проведением измерений.

4.3.7 Условия испытаний ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА

4.3.7.1 Испытания на влияние электромагнитных полей и электростатических разрядов следует проводить с БЛОКОМ КАМЕРЫ, подключенным к входу ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА.

4.3.7.2 Испытания на ДРЕЙФ НУЛЯ и СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ следует проводить с отсоединенным входом ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА и защищенным проводящим заземленным экраном, например в виде колпачка с металлическим напылением.

4.3.7.3 При отсутствии подробных инструкций по испытаниям все остальные испытания должны быть проведены с источником либо электрического заряда, либо тока, подсоединенного к входу ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, как например:

a) измерения на ДОЗИМЕТРАХ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должны быть проведены с источником заряда, подсоединенным к входу. Эта схема дает возможность поступления различных точно известных дискретных количеств заряда на вход:

1) путем зарядки или разрядки конденсатора через сопротивление (чтобы ограничить максимальное значение тока до значения, меньшего чем максимальный НОМИНАЛЬНЫЙ входной ток) или

2) приложением постоянного тока за определенное время (когда этот постоянный ток меньше, чем максимальный НОМИНАЛЬНЫЙ входной ток).

Выход этого источника заряда должен быть откалиброван перед использованием и соответствовать ГОСУДАРСТВЕННОМУ ЭТАЛОНУ (либо непосредственно ЭТАЛОНУ заряда или косвенно ЭТАЛОНАМ напряжения и емкости, или ЭТАЛОНАМ напряжения, сопротивления и времени);

b) измерения на измерителях мощности дозы должны проводиться с источником тока, подсоединенным к входу. Эта схема должна обеспечивать поступление различных точно известных постоянных токов на вход.

Выход этого источника тока должен быть откалиброван перед использованием и соответствовать ГОСУДАРСТВЕННОМУ ЭТАЛОНУ (непосредственно ЭТАЛОНУ тока или косвенно ЭТАЛОНАМ напряжения и сопротивления).

Примечания

1 Если испытания проводят на ДОЗИМЕТРАХ/измерителях мощности дозы с входными зажимами "сигнал/охранный электрод", находящимися под поляризованным напряжением по отношению к земле, то выходная цепь источника тока или заряда должна быть "плавающей".

2 Выходная цепь источника заряда должна иметь достаточно высокое выходное сопротивление, чтобы не вызвать усиление ДРЕЙФА НУЛЯ или утечки заряда;

3 Выходная цепь источника тока не должна влиять на измеряемый ток. Некоторые электрометры имеют защищающие входные сопротивления, которые могут влиять на ток от других источников тока, не от ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ.

4.3.8 Частные условия испытаний для ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ

При испытании на соответствие требованиям к исполнению в соответствии с разделом 7 используемый ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС следует контролировать либо УСТРОЙСТВОМ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ, либо другим прибором аналогичного или более высокого класса.

При применении ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ общего типа используемый БЛОК КАМЕРЫ должен быть того же типа, что и предназначенный для проверки ПРИБОР КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ.

4.3.9 Применение ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ

Если метод испытания предлагает применение ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ, но на практике это невозможно, то допускают использование внешних источников гамма-излучения цезий-137 или кобальт-60 (Со-60) при надежном методе позиционирования ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ в воспроизводимом поле излучения.

4.4 Суммирующие таблицы


В таблице 1 приводятся ЭТАЛОННЫЕ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.


Таблица 1 - ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Таблица 1a - БЛОК КАМЕРЫ

ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР

ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

СТАНДАРТНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ

ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ

Размер поля

Как при калибровке

ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

Ориентация КАМЕРЫ

То же

То же

Расстояние источник - КАМЕРА

"

"

Глубина КАМЕРЫ в фантоме, г/смГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

"

"

Расстояние источник - фантом

"

"

Материал фантома

"

Эталонный материал

Температура, °С

+20

От +15 до +25

Относительная влажность, %

50

От 30 до 75

Давление окружающей среды, кПа

101,3

Атмосферное давление

Внешние поля

0

Так малы, что не влияют на показание

Рассеянное излучение в рентгеновской процедурной

0

Минимально возможное

МОЩНОСТЬ ДОЗЫ

Как при калибровке

ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН

Поляризованное напряжение

Устанавливается ИЗГОТОВИТЕЛЕМ

ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ ±10%

ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ

1 ч после включения

15 мин после включения

КОРПУСНЫЕ КАМЕРЫ

Качество излучения:



тормозное излучение в открытом воздухе

1,8 мм Сu HVL

ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

тормозное и гамма-излучение в открытом воздухе

Кобальт-60

То же

тормозное и гамма-излучение в фантоме

Кобальт-60

"

высокоэнергетическое тормозное и гамма-излучение

Кобальт-60

"

электроны

Кобальт-60 или электроны как при калибровке

"



© 2008-2018 ЗАО “КАТЭЛ”. Все права защищены

Адрес: 170530, Тверская область, Калининский район, деревня Пасынково, д. 1А
Телефоны: (4822) 53-26-62, 53-23-65, 53-28-33