Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Группа Е84

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

Функциональные характеристики

Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics



ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220

Дата введения 2001-01-01


Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии".

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 827-ст

3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60976-89* "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики"
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60976 "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность сравнения функциональных характеристик аппаратов, выпускаемых различными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.

Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он не входит в серию стандартов ГОСТ Р 50267. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний. Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.

Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полного соответствия отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время его эксплуатации. В ГОСТ Р МЭК 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.

Для терминов, применяемых в настоящем стандарте принят тип шрифта - прописные буквы.

Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функциональных характеристик

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1-98) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий 1-50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик

МЭК 60788-94* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

___________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

1 Область распространения и цель

1.1 Область распространения

1.1.1 Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.

1.1.2 Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.

1.1.3 В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его установки на месте эксплуатации.

1.1.4 Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстояния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Цель


В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении В.

Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. При этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.

Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее - ПАЦИЕНТОВ).

При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний должны быть изменены соответствующим образом.

Примечание - Формулировка соответствия настоящему стандарту не обязательно означает, что эти испытания будут или были проведены как типовые или индивидуальные испытания.

1.3 Условия окружающей среды

1.3.1 Общие положения

За исключением случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указаны иные допустимые условия окружающей среды, требования настоящего стандарта распространяются на аппараты, установленные, эксплуатируемые или хранящиеся в помещениях, где выдерживаются следующие условия окружающей среды:

а) температура от 15 до 35 °С,

b) относительная влажность от 30 до 75%,

c) атмосферное давление от 7·10ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики до 11·10ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики Па (от 700 до 1100 мбар).

1.3.2 Транспортирование и хранение

Условия окружающей среды при транспортировании и хранении должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

1.3.3 Электропитание

Применяют 10.2.2 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Для предотвращения колебаний напряжения свыше ±5% между установившимися режимами работы под нагрузкой и без нее необходим достаточно низкий внутренний импеданс.

2 Определения

2.1 Используемые термины


Термины, выделенные в настоящем стандарте прописными буквами, соответствуют определениям, содержащимся в стандарте МЭК 60788.

Дополнительные термины и указатель терминов приведены в приложении А.

2.2 Степень обязательности требований


В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;

может использоваться: Для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

3 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны все функциональные характеристики по 5-13 и информация по 3.1-3.8 настоящего стандарта.

3.1 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться информация об используемых НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ и соответствующих им МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в условиях максимального НАКОПЛЕНИЯ в ФАНТОМЕ для максимального поля и поля 10х10 см как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.2 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры используемых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, (смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм) НА НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.3 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, см.

3.4 Используемые ФИЛЬТРЫ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должны быть указаны обозначение, НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ (с прямыми углами) для всех имеющихся ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.

Для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА, используемого для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

- обозначение,

- НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ,

- максимальное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, для которого предназначен КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР,

- УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА,

- значение изодозы, используемой для определения УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при определенном ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,

- КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены примеры карт изодоз, построенных по данным измерений на ФАНТОМЕ (поверхность которого располагалась в соответствии с 4.2) с использованием таких же КЛИНОВИДНЫХ и ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ, как и те, которые имеются в комплекте УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает лишь типовую информацию, и ею нельзя пользоваться для планирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, за исключением случаев, когда карта изодоз проверена путем измерений на данном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

3.5 Готовность к работе


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.

3.6 Влияние различных факторов на работу аппарата


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация, касающаяся условий окружающей среды и экстремальных условий эксплуатации (например максимальная продолжительность непрерывной работы), которая может повлиять на функциональные характеристики, описанные в настоящем стандарте.

3.7 Техническое обслуживание


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о мерах, необходимых для сохранения функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ в пределах значений, заданных в настоящем стандарте.

3.8 Представление данных


Информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, требуемую настоящим стандартом, рекомендуется представлять ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ в форме, указанной в приложении В.

4 Стандартные условия испытаний


Функциональные характеристики следует определять в соответствии с настоящим стандартом при стандартных условиях испытаний по 4.1-4.5 (при отсутствии других требований).

4.1 Угловые положения


Углы (см. рисунки 1-3):

- наклона РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2),

- крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3),

- поворота СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4) должны быть установлены на нуль (при отсутствии других указаний).

Рисунок 1 - Ротационный ШТАТИВ

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


1 - поворот ШТАТИВА, ось 1; 2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ОСЬ 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 5 - изоцентрический поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5; 6 - поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6; 7 - продольный наклон СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 7; 8 - наклон деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 8; 9 - высота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 9; 10 - боковое перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 10; 11 - продольное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 11; 12 - расстояние до ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ по оси 1

Рисунок 1 - Ротационный ШТАТИВ

Рисунок 2 - Настенный или напольный ШТАТИВ

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13

Рисунок 2 - Настенный или напольный ШТАТИВ

Рисунок 3 - Потолочный ШТАТИВ

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13

Рисунок 3 - Потолочный ШТАТИВ



Если по условиям настоящего стандарта измерения нужно выполнять при угловом положении ШТАТИВА (ось 1) или СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4), равном только 90°, то угловое положение в 270° является также приемлемым.

4.2 Характеристики и расположение ФАНТОМА


При отсутствии других указаний используют водный ФАНТОМ. При использовании ФАНТОМА из другого материала необходимо выполнить соответствующие корректировки.

При всех измерениях с ФАНТОМОМ ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть перпендикулярна к поверхности ФАНТОМА.

Размеры ФАНТОМА должны быть на 5 см больше размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если нет уверенности, что использование ФАНТОМА меньших размеров не окажет существенного влияния на результаты измерения.

Глубина ФАНТОМА должна быть, по меньшей мере, на 5 см больше глубины измерительной точки.

4.3 Расположение измерительных точек


При отсутствии других указаний измерения выполняют:

- на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ или

- в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на СТАНДАРТНЫХ ГЛУБИНАХ ИЗМЕРЕНИЙ в ФАНТОМЕ в зависимости от конкретного случая.

Для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ плоскость измерений проходит через ИЗОЦЕНТР (при отсутствии других требований). Поверхность ФАНТОМА находится на 10 см от ИЗОЦЕНТРА ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ.

При измерениях в ПУЧКАХ ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ в НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (при отсутствии других требований).

4.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ


Измерения выполняют с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ:

- ОТСЧЕТЫ ПО ШКАЛЕ этого детектора позволяют определить относительную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, внося поправки на пространственные изменения СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ;

- детектор дает достаточное пространственное разрешение на участках с высоким градиентом дозы, например на границах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

4.5 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ

4.5.1 ПУЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКАХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет 10 см.

4.5.2 ПУЧОК ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКЕ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет половину значения его ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ размером 10х10 см.

4.6 РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ


Если предусмотренные в методике испытаний размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ не доступны, рекомендуется использовать наиболее близкие к ним по размеру РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ пересчитывают к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ.

При отсутствии других требований максимальным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ считается максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ.

4.7 Регулировки в процессе испытаний


В ходе испытаний УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ допустимы такие регулировки, которые ОПЕРАТОР может выполнить с помощью доступных органов управления и которые являются частью нормальной работы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны данные, перечисленные ниже:

- в случае ПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ;

- в случае ДУБЛИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для обеих систем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны интервалы ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ И МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, в которых функционирует СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, согласно условиям настоящего стандарта.

5.1 Воспроизводимость

5.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный коэффициент изменения отношения измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ, если в остальном в идентичных условиях ОБЛУЧЕНИЯ принято одно и то же значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальный коэффициент должен быть выражен в процентах. Максимальный коэффициент изменения должен применяться:

- ко всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ и

- ко всем МОЩНОСТЯМ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

5.1.2 Испытание

Воспроизводимость ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяется как коэффициент отклонения по формуле

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики%,


где ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - отношение измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ И ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики-м измерении;

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - коэффициент - среднее значение ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, определяемое по формуле

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики;


ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - число измерений.

Для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 1, выполняют десять последовательных ОБЛУЧЕНИЙ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ при ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 1 Гр при прочих идентичных условиях. Измерения выполняют с помощью детектора в ФАНТОМЕ или с ионизационной камерой с соответствующим РАВНОВЕСНЫМ колпачком. Эти условия измерения должны использоваться для всех измерений величины ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.

Таблица 1 - Условия воспроизводимости результатов испытаний

Угловые положения

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

10х10

Максимум

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

Минимум

0° или 90°

10х10

Максимум

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

Минимум

* См. рисунки 1-3.

5.2 Пропорциональность


5.2.1 Требование

Соотношение между измеренными значениями в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть линейным и иметь вид:

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики,


где ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА;


ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - коэффициент пропорциональности;

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

5.2.2 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и коэффициента пропорциональности.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от значения, рассчитанного по формуле, приведенной в 5.2.1.

Максимальное отклонение должно быть дано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальное отклонение должно распространяться на все выделенные диапазоны ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ и МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

5.2.3 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 2, выполняют пять серий ОБЛУЧЕНИЙ, получая различные ПОГЛОЩЕННЫЕ ДОЗЫ через примерно равные интервалы в указанном диапазоне значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.


Таблица 2 - Условия для проверки пропорциональности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

10х10

Для каждого значения**

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

ЭЛЕКТРОННОЕ

* См. рисунки 1-3.

** При непрерывном изменении, при четырех МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в диапазоне от 20% до максимума.

5.3 Зависимость от угловых положений


5.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между максимальным и минимальным значениями коэффициента ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ при нахождении аппарата в различных положениях в пределах всего диапазона ротации.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах среднего значения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.3.2 Испытание

Коэффициент ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 3. При этом детектор с соответствующим равновесным колпачком устанавливают на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. В результате каждого ОБЛУЧЕНИЯ получают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. Во время измерения при каждой серии условий испытания аппарат остается в неизменном состоянии.


Таблица 3 - Условия проверки зависимости показаний СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от положения аппарата

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

1

2

3

4

5

6

10х10

Одна фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

10х10

Одна фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

90°

10х10

Одна фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

90°

10х10

Одна фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

180°

10х10

Одна фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

270°

10х10

Одна фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

270°

10х10

Одна фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

90°

10х10

Одна фиксированная

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная

90°

10х10

Одна фиксированная

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

*См. рисунки 1-3.

5.4 Зависимость от поворота ШТАТИВА

5.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для аппарата, позволяющего выполнять ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница:

- между значением коэффициента ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, измеренного по мере непрерывного прохождения ШТАТИВА через различные положения полного угла поворота (как при статическом облучении), и

- средним от наибольшего и наименьшего значений коэффициента ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, определенного по 5.3 на неподвижном ШТАТИВЕ и при различных угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (как при статическом облучении).

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.4.2 Испытание

Коэффициент ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяют по четырем измерениям для каждой серии условий испытаний, перечисленных в таблице 4, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком, укрепленным на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и повороте ШТАТИВА приблизительно на 45° в каждом из угловых диапазонов.


Таблица 4 - Условия проверки зависимости СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от поворота ШТАТИВА

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

Через каждый сектор в 45°

10х10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

* См. рисунки 1-3.



По возможности выполняют два ОБЛУЧЕНИЯ при повороте в одном направлении и два - в обратном направлении.

5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

5.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть установлена зависимость калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от отношения длины к ширине прямоугольного поля для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница в значениях коэффициента ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики должна быть выражена в процентах среднего значения как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.5.2 Испытание

Коэффициент ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 5. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 5 - Условия проверки зависимости от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм;
размеры ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики и ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики**

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*



5x20***

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

20***х5



5x20***

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

20***х5

* См. рисунки 1-3.

** При установке на нуль по шкале 4, ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - размер в направлении, параллельном оси 1 или 2, а ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - размер в перпендикулярном направлении.

*** При максимальном размере, если он менее 20 см.



Измерения выполняют последовательно в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ одного размера в направлениях, перпендикулярных друг к другу.

5.6 Стабильность калибровки

5.6.1 Стабильность после ОБЛУЧЕНИЯ до высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

5.6.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, выраженными в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ, и сразу после:

подведения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 100 Гр при стандартных условиях испытания или

спустя 30 мин при наибольшей МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ либо после более короткого периода, если она будет достигнута раньше.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики перед началом ОБЛУЧЕНИЯ в ТОРМОЗНОМ или ЭЛЕКТРОННОМ режиме.

5.6.1.2 Испытание

Коэффициент ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 6, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком. Результатом каждого ОБЛУЧЕНИЯ является ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА приблизительно 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ сразу после трехчасового периода, в течение которого УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ находился в РЕЗЕРВНОМ СОСТОЯНИИ и сразу после получения в результате ОБЛУЧЕНИЯ требуемой максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.


Таблица 6 - Условия проверки стабильности калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*




10x10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

Минимальная



10x10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Максимальная

Минимальная

* См. рисунки 1-3.



В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытаний проводят корректировку на изменения температуры, давления и влажности.

5.6.2 Стабильность в течение дня

5.6.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определяемых:

- сразу по достижении УСКОРИТЕЛЕМ ЭЛЕКТРОНОВ СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ

- и после восьми часов выполнения последовательных циклов, состоящих из ОБЛУЧЕНИЙ и 10-минутных интервалов между ОБЛУЧЕНИЯМИ, которые проводят при типовой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 4 Гр.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, определенного в начале испытания.

5.6.2.2 Испытание

Коэффициент ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики определяют по пяти измерениям в ФАНТОМЕ для каждой серии условий, приведенных в таблице 6. При каждом ОБЛУЧЕНИИ дают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 4 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Измерения должны быть выполнены в соответствии с 5.6.2.1.

В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытания вводят поправку на изменения температуры, давления и влажности.

5.6.3 Стабильность в течение недели

5.6.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между наибольшим и наименьшим значениями ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определенных в течение пяти дней сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ.

Эта максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для всех измеренных значений коэффициента ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.

5.6.3.2 Испытание

Значение ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики следует определять ежедневно после прошествия трех часов (не менее), в течение которых УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ остается в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ. Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 6, выполняют пять измерений в ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает в результате ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

В процессе испытаний в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ вносятся поправки на изменение температуры, давления и влажности.

5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

5.7.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ ОБЛУЧЕНИЕ прекращается при определенном угле поворота ШТАТИВА, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, полученным умножением числа мониторных единиц, приходящихся на единицу угла, на размер угла поворота ШТАТИВА.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от расчетного значения для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ прекращает ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между углом поворота ШТАТИВА и углом, полученным в результате деления значения угла в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на выбранное для единицы угла значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальная разница должна быть выражена в градусах для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница должна охватывать весь диапазон возможных значений МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и частного от деления ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на угол поворота ШТАТИВА.

5.7.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 7, ШТАТИВ поворачивают на угол, примерно соответствующий:

- ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ 4 Гр

- или по возможности близкий к нему, если ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА 4 Гр не может быть достигнута.


Таблица 7 - Условия проверки стабильности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

Цена единичного угла поворота ШТАТИВА в ЕШМД*

Угловое положение СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА
Ось 4**

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

Максимум


10х10

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

Максимум


10х10

ЭЛЕКТРОННОЕ

Одна

Минимум

* ЕШМД - ЕДИНИЦЫ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

** См. рисунки 1-3.

6 Глубинные дозные характеристики


6.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.1.1 Кривые глубинных доз

6.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть графики процентных ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ, построенные вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

Такие графики должны быть даны для каждой используемой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должна быть представлена следующая информация:

для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального:

- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см:

- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

- максимальное расхождение между любым действительным значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальное расхождение должно быть выражено в процентах от указанного значения или в миллиметрах;

- ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ.

6.1.1.2 Испытания

Распределение дозы по глубине вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ определяют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

Таблица 8 - Условия для измерений ГЛУБИННЫХ ДОЗ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

10x10

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

Максимум

* См. рисунки 1-3.



За ГЛУБИНУ МАКСИМУМА ДОЗЫ принимают среднюю точку среди точек, соответствующих ГЛУБИННОЙ ДОЗЕ 99%.

6.1.2 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального.

Информацию следует представлять для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

6.1.2.2 Испытание

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от глубины 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.1.3 Карты изодоз

6.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Кривые карт изодоз должны быть представлены в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз и ею не следует пользоваться для облучения ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока ее не проверят в измерениях на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

6.1.3.2 Испытание

Карты изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей, в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

6.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.2.1 Графики ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ

6.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны содержаться графики, дающие ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального поля.

Графики должны быть представлены для каждой выбранной НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должны быть представлены следующие данные:

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального:

- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

- отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ;

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см:

- ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРОБЕГ, см;

- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

- максимальная разница между любым фактическим значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальная разница должна быть выражена в процентах или указана в миллиметрах.

6.2.1.2 Испытание

Распределение глубинной дозы по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) и серии условий испытаний, указанных в таблице 9.

Таблица 9 - Условия измерений глубинных доз

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

10x10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ

Каждая

Максимум

*См. рисунки 1-3.


6.2.2 Стабильность ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ

6.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при различных углах поворота ШТАТИВА.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанной ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ или в миллиметрах.

Максимальное отклонение должно применяться ко всем угловым положениям ШТАТИВА и во всем имеющемся диапазоне МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

6.2.2.2 Испытания

Измерения выполняют в твердом ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. ФАНТОМ должен обеспечивать измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приблизительно на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ и на глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на глубинах определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.


Таблица 10 - Условия проверки стабильности ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

10x10

Максимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

90°

10x10

Максимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

180°

10x10

Максимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

270°

10x10

Максимум

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Минимум

* См. рисунки 1-3.



Любое изменение этого отношения приводит к изменению ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при использовании графиков глубинных доз в соответствии с требованиями 6.2.1.

6.2.3 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.2.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального.

Информация должна быть представлена для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартизованных условиях испытаний.

6.2.3.2 Испытания

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.2.4 Карты изодоз

6.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Графики карт изодоз должны быть даны в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ОБЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз, и ею не следует пользоваться в планировании ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока они не будут проверены на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

6.2.4.2 Испытание

Значения для построения графиков изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей. Измерения проводят в водном ФАНТОМЕ в стандартных условиях испытаний для серии условий, приведенных в таблице 10.

7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

7.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.1.1 Равномерность квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики в любой части РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ) к минимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ (усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики в любом участке равномерности).

Участок равномерности определяют с помощью прямых линий, соединяющих точки на главной оси и диагоналях квадратных полей (рисунок 4 и таблица 11).

Рисунок 4 - Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 4 - Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ



Таблица 11 - Участок равномерности в соответствии с рисунком 4

Квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, см

Размеры, определяющие участок равномерности, см

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

5ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики10

1,0

2,0

10ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики30

0,1ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

0,2ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

30ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

3,0

6,0



Это отношение должно быть выражено в процентах.

Максимальное значение должно быть указано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при угловом положении ШТАТИВА от 0° или 90°. Максимальное значение должно быть указано для:

- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ от 5х5 см до 30х30 см включительно;

- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ свыше 30х30 см.

Максимальным значением следует пользоваться для всех квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и для всех МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Несколько типовых графиков ГЛУБИННОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ показано на рисунке 5.

Рисунок 5 - Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 5 - Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям

Все эти профили находятся в допустимых пределах. На рисунке представлены полупрофили для малого (слева) и большого (ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики30 см справа) РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ



В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть даны сведения об отношении максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, по данным измерений в плоскости на уровне СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ, в зависимости от размеров имеющихся квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, когда угловое положение ШТАТИВА и системы формирования пучка равны 0°.

7.1.1.2 Испытание

Профильные графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных и диагональных осей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в ФАНТОМЕ измеряют ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ (либо непрерывно, либо в близко расположенных друг от друга точках) для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 12.


Таблица 12 - Условия проверки однородности и симметрии ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

5x5

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

10x10

30x30

Максимум

* См. рисунки 1-3.


7.1.2 Изменение дозного распределения в дозы квадратных ТОРМОЗНЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от углового положения ШТАТИВА

7.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение значения отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики) в любой точке участка равномерности к соответствующей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Максимальное изменение должно быть представлено как разница между наибольшим и наименьшим значениями этого отношения в %.

Это максимальное изменение должно соответствовать всем квадратным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ размерами 5х5 см и более для стандартных условий испытаний (пункт 4) и для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Максимальное изменение должно быть указано для:

- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ менее 30 МэВ и

- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ, равных 30 МэВ и более.

7.1.2.2 Испытание

На РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ укрепляют ФАНТОМ, который должен поворачиваться вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Выполняют измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на главных осях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ для каждой серии условий, указанных в таблице 13:

- в центре и

- на расстоянии двух третей от центра к краю (которое определяется как расстояние между центром и линией 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ относительно ее значения на ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ).

7.1.3 Симметрия квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения, %, наибольшей и наименьшей ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ (усредненных на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики) в двух любых точках, симметрично расположенных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах области равномерности.

Максимальное значение должно быть указано для всех ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ от 5х5 см и более в стандартных условиях испытания (пункт 4) для угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

Максимальное отношение должно охватывать все значения НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.


Таблица 13 - Условия проверки изменения распределения дозы в ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от угловых положений

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

90°


30x30**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

45°

90°

180°

270°


30x30**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

45°

135°

180°

225°

270°

315°

* См. рисунки 1-3.

** Или максимальное (выбирают меньшее значение).


7.1.3.2 Испытание

См. 7.1.1.2.

7.1.4 Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

7.1.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения, %, ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для любой точки на плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ, к максимальному значению ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для каждого значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ:

- для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ до 30х30 см включительно,

- для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ более 30х30 см при угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

7.1.4.2 Испытание

Области высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ определяют с помощью РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 14.


Таблица 14 - Условия проверки МАКСИМАЛЬНОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

30x30

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

Максимальное квадратное

* См. рисунки 1-3.



Измерения дозы осуществляют ДЕТЕКТОРОМ в областях наиболее высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Наибольшее значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, измеренное в каком-либо участке, сравнивают с максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

7.1.5 ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, формируемые КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ

7.1.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение каждого значения КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА от указанных значений (рисунок 7).

Рисунок 6 - Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 6 - Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ

Значения С определяют вдоль диагональных осей; для неквадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ - не по биссектрисе

Рисунок 7 - Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 7 - Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

Рисунок 8 - Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по методике, описанной в разделе 10

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


1 - ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - микрометрическая настройка опорного указателя; 2 - дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА; 3 - настенный источник света; 4 - держатель центратора, укрепленный на полу, позволяющий поворачивать ШТАТИВ на 360° и СТОЛ для ПАЦИЕНТА на меньшие углы; 5 - потолочный источник света; 6 - блок из моделирующего материала и пленка

Рисунок 8 - Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по методике, описанной в разделе 10



Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанного значения для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и в градусах для УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

Максимальное отклонение для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА должно распространяться на все углы поворота ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры максимального поля для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

7.1.5.2 Испытание

ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ измеряют вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ С КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ и без него для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 15.

Таблица 15 - Условия проверки КОЭФФИЦИЕНТОВ КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*


**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая из тех, для которых предназначен фильтр

90°

90°


90°

* См. рисунки 1-3.

** Максимальное для КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.



Углы КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ определяют по кривым изодоз, измеренным для каждой серии условий, данных в таблице 16.

Таблица 16 - Условия проверки УГЛОВ КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

**

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая из тех, для которых предназначен фильтр

* См. рисунки 1-3.

** Максимальное для КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

7.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.2.1 Равномерность ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

7.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для выполнения данного требования ГЕОМЕТРИЧЕСКОЕ ПОЛЕ проектируют на ФАНТОМ параллельно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (рисунок 6).

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать следующую информацию для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (пункт 4):

- максимальное расстояние ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, мм, между изодозой 90% и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на обе главные оси на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ;

- максимальное расстояние ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, мм, между изодозой 80% и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на обе главные оси на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ;

- максимальное расстояние ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, мм, между изодозой 90% и углом проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на биссектрисы углов на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ;

- отношение, %, между наибольшей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ (усредненной на 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики) в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

Информация должна быть приведена для каждого значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ и для всех размеров ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ, от наименьшего со стороной 5 см и более.

7.2.1.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, и в ФАНТОМЕ графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей и диагоналей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ измеряют:

- на глубине 1 мм (7.2.4.1 и 7.2.4.2),

- на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЙ и

- на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ.

7.2.2 Изменения распределения дозы ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от угловых положений

7.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, к соответствующей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Это максимальное значение должно учитывать любую точку участка равномерности, ограниченного линией внутри контура 90%-ной изодозы, отстоящей от него на 1 см.

Максимальное изменение должно быть выражено в процентах максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Максимальное изменение должно относиться ко всем ЭЛЕКТРОННЫМ ПОЛЯМ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, наименьший размер которой равен или более 10 см, а также ко всем угловым положениям ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.


Таблица 17 - Условия проверки равномерности симметрии и изменения распределения дозы в зависимости от углового положения и максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЯХ

Угловое положение

РАДИАЦИОН-
НОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм**

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

10x10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ***

Максимум

10x20

20x20

Минимум

Максимум

45°

10x10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ***

Максимум

10x20

20x20

Минимум

Максимум

90°

10x10

Одна

ЭЛЕКТРОННОЕ***

Максимум

10x20

20x20

Минимум

Максимум

* См. рисунки 1-3.

** Для устройств с изменяемыми размерами или же для любого прямоугольного и квадратного РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, наименьший размер которых равен или больше 10 см. Для неквадратных полей нужно измерять только главные оси.

*** С каждым используемым РАССЕИВАЮЩИМ ФИЛЬТРОМ.


7.2.2.2 Испытание

См. 7.2.1.2.

7.2.3 Симметрия ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

7.2.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения между максимальной и минимальной ПОГЛОЩЕННЫМИ ДОЗАМИ (усредненными на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики) на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ для любых двух точек, симметричных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на участке, ограниченном линией, отстоящей на 1 см внутрь 90%-ной изодозы.

Отношение должно быть выражено в процентах.

Максимальное значение должно быть указано для всех ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ размером 5х5 см и более в СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (пункт 4) при угловых положениях ШТАТИВА И СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° и 90°.

7.2.3.2 Испытание

См. 7.2.1.2.

7.2.4 Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

7.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики) в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на глубине 0,5 мм к максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Это отношение должно быть выражено в процентах.

7.2.4.2 Испытания

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ сканируют по главным осям и диагоналям; измерения проводят в воздухе с использованием ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Для точки, соответствующей максимальному ОТСЧЕТУ ПО ШКАЛЕ, измерения выполняют в ФАНТОМЕ, чтобы определить значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на глубине 0,5 мм.

7.3 Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

7.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана ширина полутени как максимальное расстояние вдоль главных осей между точками изодоз 80 и 20% на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ.

Точки изодоз 80 и 20% рассматриваются по отношению к ПОГЛОЩЕННЫМ ДОЗАМ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Ширина полутени должна быть указана в миллиметрах.

Ширина полутени должна быть измерена для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ размером 5х5 см, 10х10 см и для максимального квадратного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЛИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Ширина полутени должна соответствовать всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ в стандартных условиях испытаний (раздел 4).

7.3.2 Испытание

Ширину полутени определяют по измерениям в процессе испытаний по 7.1.1.2 для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и по 7.2.1.2 для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для тех условий испытаний, при которых угловые положения ШТАТИВА И СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА равны 0°.

8 Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

8.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.1.1 Цифровая индикация поля

Каждый аппарат должен иметь цифровой индикатор размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между размерами полей, устанавливаемыми по цифровому индикатору, и размерами полей, измеряемыми вдоль главных осей по точкам 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определенным по 8.1.1.2.

Максимальная разница должна быть дана в миллиметрах или выражена в процентах от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Максимальная разница должна быть дана для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ до 20х20 см и более.

Максимальная(ые) разница(ы) должна(ы) относиться ко всем РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ, минимальный размер которых равен или более 5 см при любом угловом положении ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, а также для всех НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.1.1.2 Испытание

Примечание - Цифровая индикация РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и индикация СВЕТОВОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ относятся к плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.


Из-за необходимости учета эффекта НАКОПЛЕНИЯ при измерении размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, индикация СВЕТОВОГО ПОЛЯ обычно затрудняется или искажается. Кроме того, часто бывает трудно проводить точные измерения при угловых положениях ШТАТИВА не равных 0° и 90°.

Поэтому испытание состоит из ряда следующих операций (рисунок 9):

а) измерения дозы

ФАНТОМ располагают так, чтобы измерять дозу можно было на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) при угловых позициях ШТАТИВА 0° или 90° для всех значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

Рисунок 9а - Испытание по методике, описанной в 8.1.1

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 9а - Испытание по методике, описанной в 8.1.1

Рисунок 9b - Испытание по методике, описанной в 8.1.1

ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики


Рисунок 9b - Испытание по методике, описанной в 8.1.1



Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 18, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают с помощью цифровой индикации поля. Для каждого РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ФОТОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ сканируют вдоль двух главных осей на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 18 - Условия калибровки пленки

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

0° или 90°

5x5

Одна

ТОРМОЗНОЕ

Каждая

10x10

30x30

* См. рисунки 1-3.



Таким образом определяют положение точек, в которых ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА равна 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

b) измерение плотности

После каждого измерения, проведенного по 8.1.1.2, перечисление а), экспонируют в стандартных условиях испытаний (пункт 4) низкочувствительную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ без каких-либо изменений РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ. Оптическую плотность определяют в точках 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, найденных по 8.1.1.2, перечисление а);

c) измерение размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 19, и при следующих условиях:

- РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают по цифровому индикатору поля;

- РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и маркируют на ней края СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

За РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ размещают водоэквивалентный материал толщиной не менее 5 см;

- РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ закрывают водоэквивалентным материалом толщиной 10 см для получения СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ;

- после экспонирования пленки точки 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ определяют с помощью оптического денситометра при использовании данных калибровки, полученных по 8.1.1.2, перечисления а) и b).

Измеренные размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ сравнивают с цифровой индикацией поля и с размерами СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

8.1.2 СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ

Каждый аппарат должен иметь СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ для визуализации РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на входной поверхности с помощью светового пучка.

8.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

а) максимальное расстояние, измеренное вдоль главных осей между любым краем СВЕТОВОГО ПОЛЯ и точкой, соответствующей 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ, определенной по 8.1.1.2, перечисление а) на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на расстоянии, превышающем его в 1,5 раза;

b) максимальное расстояние между центром СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ОСЬЮ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на расстоянии, превышающем его в 1,5 раза.

Максимальное расстояние по 8.1.2.1, перечисление а) должно быть указано в миллиметрах или выражено в процентах от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Максимальное расстояние по 8.1.2.1, перечисление b) должно быть дано в миллиметрах. Максимальные расстояния должны быть даны для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ размером до 20х20 см и более 20х20 см.


Таблица 19 - Условия проверки размеров цифровой индикации РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

Расстояние источник - пленка

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

90°

5x5

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

10x10

20x20

30x30

270°

90°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

30x30

45°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Минимальная

Максимум

180°

180°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

Максимум

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

* См. рисунки 1-3.



Максимальное(ые) расстояние(я) должно(ы) применяться для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, наименьший размер которых равен или более 5 см, для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, а также для всех НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.1.2.2 Испытание

См. 8.1.1.2 и 9.1.2.

8.1.3 Воспроизводимость

8.1.3.1 ИНФОРМАЦИЯ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Изменение размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение, мм, размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, определенных по точкам 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в соответствии с 8.1.1.2, перечисление а), для повторяемых уставок с той же цифровой индикацией поля.

СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ:

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение, мм, расстояния между любым краем СВЕТОВОГО ПОЛЯ и краем РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для повторяемых уставок с той же цифровой индикацией поля.

8.1.3.2 Испытание

Испытание по 8.1.1.2, перечисление с) выполняют шесть раз в условиях, указанных в таблице 20, соблюдая те же уставки цифрового индикатора поля, меняя их попеременно от большего или от меньшего указанного значения.


Таблица 20 - Условия испытаний на воспроизводимость РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

Расстояние ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - пленка

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

20x20

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

* См. рисунки 1-3.

8.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.2.1 Цифровая индикация поля

Каждый аппарат должен иметь устройство цифровой индикации размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

8.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана разница, мм, между цифровой индикацией и размером РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, определяемая расстояниями между точками 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей, когда входная поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Информация должна быть приведена для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и всех значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.2.1.2 Испытание

Сравнивают цифровую индикацию поля с размерами РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, определенными в ходе испытаний по 7.2.1.2 на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЙ (4.5).

8.2.2 ИНДИКАТОР СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

Каждый аппарат должен иметь СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ, определяющий размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на поверхности.

8.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница, мм, между значениями цифровой индикации поля и расстоянием между краями СВЕТОВОГО ПОЛЯ на плоской поверхности при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.2.2.2 Испытание

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ на поверхности при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ измеряют вдоль двух главных осей для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 21.


Таблица 21 - Условия испытаний СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

Расстояние ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - поверхность

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

Минимальное

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ**

Максимальное

Длинное и узкое

* См. рисунки 1-3.

** Или на 10 см больше.



Если это невозможно, измерения выполняют на поверхности, расположенной на 10 см более НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, и результаты измерений корректируют для НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.3 Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

8.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны:

- максимальное угловое отклонение от параллельности противолежащих сторон поля, ...°;

- максимальное угловое отклонение от прямого угла между смежными сторонами поля, определенного диафрагмой(ами), ...°.

8.3.2 Испытание

Измерения выполняют непосредственно на СИСТЕМЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или на СВЕТОВОМ ПОЛЕ для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 22.

Таблица 22 - Условия проверки геометрии СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

90°


10x10

90°

180°

270°

90°


Максимальное

90°

180°

270°

* См. рисунки 1-3.

8.4 Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ


8.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны:

- значение средней освещенности, в люксах, СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ на поверхности, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ;

- коэффициент контрастности освещения на краях этого СВЕТОВОГО ПОЛЯ с корректировкой на окружающее освещение.

Коэффициент контрастности является отношением яркостей, измеренных в двух точках, расположенных по обе стороны видимого края СВЕТОВОГО ПОЛЯ и отстоящих друг от друга на 3 мм.

Средняя освещенность должна быть указана в люксах, а коэффициент контрастности в процентах.

8.4.2 Испытание

Для испытания нормальное освещение в помещении должно быть уменьшено.

Освещенность СВЕТОВОГО ПОЛЯ измеряют прибором с апертурой, равной или менее 1 мм, калиброванным для используемого спектра видимого излучения.

Среднюю освещенность определяют по измерениям, проводимым приблизительно в центре каждого из квадрантов освещенного поля.

9 Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ


Для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, симметричных относительно ИЗОЦЕНТРА, каждый аппарат должен иметь устройство для индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на входе в тело ПАЦИЕНТА, например ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, проволочное перекрестие.

9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА

9.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны максимальные отклонения, мм, индицируемого положения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

- от ОСИ ТОРМОЗНОГО ПУЧКА и

- от ОСИ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ.

Максимальные отклонения должны быть указаны для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:

- в пределах 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или

- в пределах всего рабочего диапазона устройства (выбирают меньшее значение).

9.1.2 Испытание

Максимальное отклонение определяют с помощью малочувствительной РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ вкладывают в конверт и помещают перпендикулярно к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

На РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ маркируют индицируемую ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Перед РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают водоэквивалентный материал для создания достаточного эффекта НАКОПЛЕНИЯ.

Примечание - Если для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ толщина водоэквивалентного материала равна 10 см, это измерение можно объединить с измерениями по 8.1.


За пленкой располагают водоэквивалентный материал толщиной не менее 5 см.

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 23, проводят одно экспонирование пленки.


Таблица 23 - Условия проверки индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на входе в тело ПАЦИЕНТА

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

Расстояние ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - пленка

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

90°

5x5

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

10x10

20x20

30x30

270°

90°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

ЭЛЕКТРОННОЕ

45°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Максимальная

ЭЛЕКТРОННОЕ

180°

180°

10x10

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

ТОРМОЗНОЕ

Одна

90°

90°

20x20**

НРО-25 см

ТОРМОЗНОЕ

Одна

НРО+25 см

* См. рисунки 1-3.

** На НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (НРО).



Если рабочий диапазон индикаторного устройства меньше НРО±25 см, РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают в крайние положения этого диапазона.

Оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ определяют вдоль серии из четырех линий, каждая из которых примерно параллельна каждому краю РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и смещена от центра поля примерно на расстояние ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, где ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - размер поля.

Для каждой линии определяют точки одинаковой плотности (примерно 50% оптической плотности в центре) и отмечают среднюю точку. Средние точки пары параллельных линий соединяют, чтобы получить средние линии. Эту процедуру повторяют для ортогональной пары параллельных линий. Пересечение этих двух средних линий указывает положение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на контрольной пленке.

9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА

9.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для устройств, указывающих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на выходе из тела ПАЦИЕНТА (например ЗАДНИЙ ЦЕНТРАТОР), в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение, %, индикации от ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для интервала от 9 до 50 см за НОРМАЛЬНЫМ РАССТОЯНИЕМ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона устройства (выбирают меньшее значение).

9.2.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 24, проводят одно экспонирование пленки.


Таблица 24 - Условия испытаний для индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на выходе из тела ПАЦИЕНТА

Угловое положение

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, смГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристикисм

Расстояние ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ - пленка

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРО-
ВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*

90°

90°

10x10**

НРО

ТОРМОЗНОЕ

Одна

НРО+50 см

270°

90°

10x10**

НРО

ТОРМОЗНОЕ

Одна

НРО+50 см

* См. рисунки 1-3.

** На НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (НРО).



Если рабочий диапазон индикаторного устройства менее 50 см за НОРМАЛЬНЫМ РАССТОЯНИЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают в крайних положениях рабочего диапазона.

Оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ измеряют вдоль серии из 4 линий, каждая из которых параллельна краю РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и смещена к краю от примерного центра поля на расстояние ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, где ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики - размер поля. Для каждой линии определяют точки одинаковой плотности (примерно 50% оптической плотности в центре поля) и отмечают среднюю точку. Средние точки параллельных линий соединяют, чтобы получить средние линии. Эту процедуру повторяют для ортогональной пары параллельных линий. Пересечение этих двух средних линий указывает положение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на контрольной пленке.

10 ИЗОЦЕНТР

10.1 Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

10.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для любого изоцентрического аппарата в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, мм, от ИЗОЦЕНТРА.

Максимальное отклонение должно быть указано для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ. Максимальное отклонение должно быть дано отдельно для каждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ.

10.1.2 Испытание

а) Положение ИЗОЦЕНТРА определяют по методу последовательных приближений.

b) Если аппарат не имеет ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА, вращающегося вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, подходящий центратор укрепляют на СИСТЕМЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА специально для этого испытания.

с) При нулевом угловом положении (0°) ШТАТИВА и при установке кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА на НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ лист бумаги с координатной сеткой располагают горизонтально так, чтобы он касался кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА.

d) СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА поворачивают на полный угол, и ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР настраивают таким образом, чтобы смещение его кончика при таком повороте было минимальным.

e) После настройки проводят проверку при угловых положениях ШТАТИВА 90°, 180° и 270°, чтобы убедиться в том, что смещение кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА при повороте СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА остается минимальным.

f) Контрольный центратор настраивают на среднее положение кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°. ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР убирают.

g) РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте располагают перпендикулярно к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ дальше от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ за контрольным центратором, на расстоянии, достаточном для размещения материала, создающего эффект НАКОПЛЕНИЯ.

h) Между контрольным центратором и РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают материал для создания эффекта НАКОПЛЕНИЯ, достаточный по толщине для получения на пленке тени кончика контрольного центратора.

i) РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ размером 10х10 см. Одну пленку экспонируют при угловом положении ШТАТИВА 90°, другую - при 270°. Две пленки экспонируют при угле поворота ШТАТИВА 0°, причем одну из них после поворота ШТАТИВА по часовой стрелке, а другую - против часовой стрелки, чтобы учесть возможные смещения СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. Таким же образом две пленки экспонируют при угловом положении ШТАТИВА 180°, одну после поворота ШТАТИВА по часовой стрелке, а другую - против часовой стрелки. Таким образом, для испытания требуется шесть пленок.

j) После оценки РЕНТГЕНОВСКИХ ПЛЕНОК с помощью денситометра контрольный центратор переставляют в среднее положение пересечений, определяющих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Эта точка примерно соответствует ИЗОЦЕНТРУ.

k) Кончик контрольного центратора определяет опорную точку для последующих измерений.

l) Максимальное расхождение между ОСЬЮ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и опорной точкой можно определить по уже анализированным пленкам (см. выше) или путем повторения процедур перечислений g)-j).

Для дальнейших измерений контрольный центратор следует оставить на месте (10.2, 11, 12.2.5, 14.2). На рисунке 8 приведен пример условий проведения измерений, описанных в настоящем пункте.

10.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА

10.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для любого устройства индикации положения ИЗОЦЕНТРА в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение, мм, его показания с положением ИЗОЦЕНТРА, определенным в соответствии с требованиями 10.1.

10.2.2 Испытание

Показание устройства сравнивают с опорной точкой, определенной по 10.1.

При использовании индикаторных устройств, укрепленных на ШТАТИВЕ, сравнение проводят для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 25.

Таблица 25 - Условия проверки индикации ИЗОЦЕНТРА

Угловое положение

ШТАТИВА

СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

Ось 1*

Ось 4*


90°

180°

270°

90°


90°

180°

270°

180°


90°

180°

270°

270°


90°

180°

270°

* См. рисунки 1-3.

11 Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ


11.1 Индикаторное устройство


Для измерения расстояний по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от опорной точки должно быть предусмотрено индикаторное устройство (например механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, оптический измеритель расстояния).

В изоцентрических аппаратах эта опорная точка должна совпадать с ИЗОЦЕНТРОМ.

В неизоцентрических аппаратах эта опорная точка должна быть на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

11.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение индикаторного расстояния, мм, от действительного расстояния.

Максимальное отклонение должно выполняться в интервале ±25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в рабочем диапазоне индикаторного устройства (выбирают меньшее значение).

Для изоцентрических аппаратов максимальное отклонение должно соответствовать всем угловым положениям ШТАТИВА.

11.1.2 Испытание

На расстоянии 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение) линейкой измеряют действительное расстояние от опорной точки по 10.1 и сравнивают его со значением, полученным с помощью индикаторного устройства.

Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ измерения проводят при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°.

11.2 Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ


Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до оси поворота ШТАТИВА (ось 1, рисунок 1) и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ должно быть предусмотрено индикаторное устройство (например механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, оптический измеритель расстояния), позволяющее измерять расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до точек, находящихся на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Положение ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

11.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение индикаторного расстояния, мм, от действительного расстояния. Это отклонение измеряют между ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и положением, определяемым индикаторным устройством в интервале ±25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение).

11.2.2 Испытание

На расстоянии 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение) линейкой измеряют действительное расстояние между положением ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, указанным в 11.2, и положением, обозначенным индикаторным устройством.

Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ измерения выполняют при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°.

12 Нулевое показание на поворотных шкалах


Для поворотных ШТАТИВОВ (и для других ШТАТИВОВ, если это возможно) круговые шкалы 1, 2, 5 и 6 (рисунок 1) должны быть установлены на нуль, когда все оси (за исключением осей 3 и 7) являются компланарными. При этом ОСЬ ПУЧКА направлена вертикально вниз, продольная ось СТОЛА для ПАЦИЕНТА параллельна осям 1 и 2 и опоре изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Шкала 3 показывает нуль, когда ОСЬ ПУЧКА направлена вертикально вниз, а шкалы 1 и 2 установлены на нуль.

Шкала 4 показывает нуль, когда края ДИАФРАГМЫ параллельны или перпендикулярны к оси поворота ШТАТИВА, тонкий край КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА указывает на ШТАТИВ при одном направлении введения ФИЛЬТРА.

Шкалы 7 и 8 показывают нуль, когда поверхность СТОЛА для ПАЦИЕНТА находится в горизонтальном положении.

12.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


Для каждого движения вокруг одной из осей с 1 по 8 (рисунки 1-3) в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное угловое отклонение, ...°, от указанного нулевого положения.

12.2 Испытания

12.2.1 Поворот ШТАТИВА вокруг оси 1 и крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ относительно оси 3

Поворотные шкалы (рисунки 1-3):

- поворот ШТАТИВА , ось 1;

- наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2;

- крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3

устанавливают на нуль.

Отвес подвешивают от ИЗОЦЕНТРА к полу.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте помещают на полу под ИЗОЦЕНТРОМ.

Проекцию отвеса отмечают на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ.

Пленку экспонируют в небольшом ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Угловое отклонение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от вертикали определяют по расстоянию между отмеченной проекцией линии отвеса и центром РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

12.2.2 Наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2 (рисунки 1-3)

При наклоне РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ угловое отклонение между указанным нулевым положением и положением нуля, определенным по пункту 12, находят по измерениям, выполненным по 10.1.2. Если погрешность в нулевом положении угла ШТАТИВА компенсирует отклонение от нулевого положения при наклоне РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, это выявляется при испытании по 10.1.2.

12.2.3 Поворот СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ДИАФРАГМЫ), ось 4 (рисунки 1-3)

СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают в нулевое положение.

Прозрачный лист бумаги помещают вблизи от ИЗОЦЕНТРА в вертикальной плоскости, проходящей через ось поворота ШТАТИВА.

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ последовательно проектируют на бумагу при угловых положениях ШТАТИВА 90° и 270°.

На бумаге отмечают края СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

Угловое отклонение определяемого нулевого положения от нулевого положения, определенного по пункту 12, составляет половину угла, соответствующего сделанным отметкам краев поля.

12.2.4 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5 (рисунок 1) и поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6 (рисунок 1)

СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают в положение 0°.

Поперечное смещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА и угловые положения поперечного и продольного наклонов стола устанавливают на нуль.

При стандартных условиях испытаний (пункт 4) и при угловом положении ШТАТИВА, равном нулю, СВЕТОВОЕ ПОЛЕ соответствующих размеров проектируют на деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Отклонение в индикации нуля шкалы поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вычисляют по расстоянию от средней линии деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА до центра поля, обозначенного световым индикатором.

Отклонение в индикации нуля шкалы изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяется углом между средней линией деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА и краями поля, обозначенного световым индикатором.

12.2.5 Продольный наклон и продольный крен стола, оси 7 и 8 (рисунок 1)

При условиях, определенных в 12.2.4, углы наклона и крена стола измеряют угломером или спиртовым уровнем.

13 Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

13.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное смещение, мм, между осями противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ при углах наклона и крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, равных нулю.

Максимальное смещение должно быть на уровне ИЗОЦЕНТРА.

13.2 Испытания


Две РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ помещают в зажимном приспособлении параллельно на расстоянии 20 см друг от друга.

При угловом положении ШТАТИВА, равном нулю, центр зажимного устройства совмещают с ИЗОЦЕНТРОМ так, чтобы пленки были перпендикулярны к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Обе пленки экспонируют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10x10 см на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

ШТАТИВ поворачивают на угол 180° и ОБЛУЧЕНИЕ повторяют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 5х5 см на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Другую пару аналогичных РЕНТГЕНОГРАММ получают при угловых положениях ШТАТИВА 90°и 270°.

Центры каждой из двух наложенных друг на друга РЕНТГЕНОГРАММ определяют в соответствии с 8.1.1.2, перечисление b).

По этим измерениям определяют максимальное смещение противоположных ОСЕЙ ПУЧКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ для каждого направления ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики и ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики.

14 Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА


Когда поверхность стола находится на нормальной высоте ИЗОЦЕНТРА, линейные перемещения стола соответствуют нулевым положениям, средняя линия СТОЛА для ПАЦИЕНТА совпадает с осью поворота ШТАТИВА, дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА находится на максимальном продольном расстоянии от ШТАТИВА в нулевых положениях относительно поворотов 5 и 6.

14.1 Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ


В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА по горизонтали, мм, при изменении высоты стола в направлении 9 (рисунок 1) на 20 см, охватывающее НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, или, если это невозможно, при подъеме СТОЛА для ПАЦИЕНТА на максимальную высоту, когда он нагружен согласно требованиям 14.1.2.

14.1.2 Испытания

Смещение определяют с помощью РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ низкой чувствительности.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте помещают на поверхность СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Перед РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают материал, достаточный для работы в условиях электронного НАКОПЛЕНИЯ.

Дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА может служить материалом, который помещают за пленкой.

ШТАТИВ устанавливают в нулевое угловое положение.

РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют дважды каждую в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см при высоком и низком положениях СТОЛА для ПАЦИЕНТА, в соответствии с требованиями 14.1.1; при этом нагрузка СТОЛА для ПАЦИЕНТА, действующая по вертикали, проходящей через ИЗОЦЕНТР, должна быть равна

- 30 кг и распределена на 1 м длины СТОЛА для ПАЦИЕНТА;

- 135 кг и распределена на 2 м длины СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 26, делают две РЕНТГЕНОГРАММЫ.


Таблица 26 - Условия испытаний вертикального перемещения СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Угловое положение

Нагрузка на СТОЛ для ПАЦИЕНТА, действующая через ИЗОЦЕНТР, кг

ШТАТИВА

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Ось 1*

Ось 5*

Ось 6*



30

90°



135

90°

* См. рисунки 1-3.



Для каждых двух наложенных друг на друга РЕНТГЕНОГРАММ по 9.2 определяют положения ОСЕЙ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и измеряют расстояние между ними.

14.2 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное смещение, мм, оси ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА - ось 5 (рисунок 1) относительно ИЗОЦЕНТРА при нагрузке СТОЛА для ПАЦИЕНТА в соответствии с требованиями 14.1.2.

14.2.2 Испытания

С помощью устройства, укрепленного независимо от СТОЛА для ПАЦИЕНТА, отмечают опорную точку для ИЗОЦЕНТРА по 10.1.

Эту отметку делают на высоте ИЗОЦЕНТРА на поверхности, связанной с декой стола, при повороте стола на максимальный угол вокруг оси ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота.

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 27, делают одну отметку.


Таблица 27 - Условия проверки ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Угловое положение ШТАТИВА

Угол ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Угловое положение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Нагрузка на СТОЛ для ПАЦИЕНТА, действующая через ИЗОЦЕНТР, кг

Ось 1*

Ось 5*

Ось 6*


Максимальный

30

135

* См. рисунки 1-3.



Смещение оси поворота ИЗОЦЕНТРА равно половине диаметра полученной окружности.

14.3 Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный угол, ...°, между осью ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5 (рисунок 1) и осью поворота опорной панели СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6 (рисунок 1) при нагрузке на СТОЛ для ПАЦИЕНТА в направлении ИЗОЦЕНТРА, равной 135 кг, и распределенной на длине 2 м.

14.3.2 Испытания

СТОЛ для ПАЦИЕНТА нагружают и деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА устанавливают в различные положения в соответствии с серией условий испытаний, приведенных в таблице 28.


Таблица 28 - Условия проверки параллельности осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Угловое положение

Нагрузка на СТОЛ для ПАЦИЕНТА, действующая через ИЗОЦЕНТР, кг

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Ось 5*

Ось 6*

90°

90°

135

270°

270°

135

* См. рисунки 1-3.



В каждой из двух позиций с помощью соответствующего прибора, например клинометра, измеряют угол деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА относительно горизонтали линии, соединяющей обе оси.

Угол между двумя осями равен половине разности между двумя показаниями прибора.

14.4 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.1 Продольная жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разность высот, мм, поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вблизи ИЗОЦЕНТРА при следующих нагрузках на СТОЛ для ПАЦИЕНТА, действующих в направлении ИЗОЦЕНТРА:

- 30 кг, распределенных по длине 1 м, при минимальном приближении деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

- и 135 кг, распределенных по длине 2 м, при максимальном отдалении деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА от ШТАТИВА.

14.4.1.2 Испытание

Поверхность деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА должна быть установлена примерно на высоте ИЗОЦЕНТРА.

Угловые положения осей 5 и 6 (рисунок 1) устанавливают на нуль.

Продольное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 11 (рисунок 1) устанавливают на минимальное расстояние к ШТАТИВУ, охватывающее ИЗОЦЕНТР, СТОЛ для ПАЦИЕНТА нагружают массой 30 кг, распределенной по длине 1 м от переднего конца деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, при нулевом боковом смещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Затем путем продольного перемещения максимально удаляют деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА от ШТАТИВА, нагружают ее массой 135 кг на длине 2 м, действующей через ИЗОЦЕНТР.

Высоту поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяют вблизи ИЗОЦЕНТРА.

14.4.2 Поперечная жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан:

- максимальный угол, ...°, крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА относительно горизонтальной плоскости

- и максимальное изменение, мм, высоты деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при поперечном перемещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 10 (рисунок 1).

Эти значения должны соответствовать всему диапазону высоты СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 9 (рисунок 1) при нагрузке СТОЛА для ПАЦИЕНТА 135 кг на длине 2 м.

14.4.2.2 Испытания

Продольное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 11 (рисунок 1) устанавливают на максимальное приближение к ШТАТИВУ при нагрузке 135 кг, распределенной на длине 2 м, действующей через ИЗОЦЕНТР при нулевом боковом перемещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

СТОЛ для ПАЦИЕНТА устанавливают в положениях, соответствующих каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 29.

Таблица 29 - Условия испытания поперечной жесткости СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Угловое положение

Высота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Поперечное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Ось 5*

Ось 6*

Направление 9*

Направление 10*


Максимум

Макс. вправо

По центру

Макс. влево

На 20 см ниже ИЗОЦЕНТРА

Макс. вправо

По центру

Макс. влево

* См. рисунки 1-3.



В каждом из этих положений:

- измеряют клинометром угол крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вблизи ИЗОЦЕНТРА и

- высоту продольной средней линии СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное). Термины и определения

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)

А.1 Указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела А.2 "Определения" настоящего приложения.

БАЗОВАЯ ГЛУБИНА

А.2.17

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ*

А.2.9

ВИРТУАЛЬНЫЙ ИСТОЧНИК

А.2.77

ВТОРИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИНГА (МОНИТОРИРОВАНИЯ) ДОЗЫ*

А.2.26

ВЫРАВНИВАЮЩИЙ ФИЛЬТР

А.2.79

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ

А.2.16

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.67

ДИАФРАГМА

А.2.47

ДУБЛИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

А.2.24

ЕДИНИЦА ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ

А.2.7

ЗАДНИЙ ЦЕНТРАТОР

А.2.36

ИЗОЦЕНТР

А.2.50

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ АППАРАТ

А.2.53

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ

А.2.51

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ОБЛУЧЕНИЕ*

А.2.54

ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.19

ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА

А.2.57

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

А.2.65

ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ

А.2.73

КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР

А.2.31

КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

А.2.33

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ

А.2.63

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

А.2.6

МИШЕНЬ

А.2.58

НАКОПЛЕНИЕ

А.2.4

НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ

А.2.52

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

А.2.10

НОРМАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

А.2.74

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ (НРО)*

А.2.55

ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ

А.2.56

ОБЛУЧЕНИЕ

А.2.1

ОБЪЕМ МИШЕНИ

А.2.59

ОПЕРАТОР

А.2.70

ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.40

ОСЬ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

А.2.42

ОСЬ ЭЛЕКТРОННОГО ПУЧКА

А.2.41

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

А.2.14

ОТСЧЕТ ПО ШКАЛЕ

А.2.75

ПАЦИЕНТ (БОЛЬНОЙ)*

А.2.69

ПЕРВИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ

А.2.25

ДОЗЫ*

ПЕРВИЧНАЯ/ВТОРИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

А.2.27

ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР

А.2.35

ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

А.2.13

ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА

А.2.5

ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ*

А.2.64

ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.62

ПОЛЕ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ

А.2.44

ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

А.2.45

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

А.2.71

ПРАКТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН

А.2.15

ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

А.2.78

ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ

А.2.30

ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.37

ПУЧОК ФОТОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

А.2.39

ПУЧОК ЭЛЕКТРОНОВ

А.2.38

РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА

А.2.20

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

А.2.43

РАЗМЕР ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ

А.2.61

РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

А.2.66

РАССЕИВАЮЩИЙ ФИЛЬТР

А.2.29

РЕНТГЕНОГРАММА

А.2.21

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ (РЕНТГЕНОВСКАЯ) ПЛЕНКА

А.2.22

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ

А.2.48

СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ

А.2.49

СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

А.2.23

СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

А.2.46

СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ

А.2.72

СПЕКТР ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.8

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ

А.2.34

СТОЛ для ПАЦИЕНТА

А.2.80

УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

А.2.32

УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ

А.2.12

ФАНТОМ

А.2.68

ФИЛЬТР

А.2.28

ТЕРАПИЯ ТОРМОЗНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ*

А.2.60

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ*

А.2.3

ШТАТИВ

А.2.18

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ)*

А.2.76

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

А.2.2

ЭНЕРГИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.11

________________

* Здесь и далее - для русских терминов, отмеченных знаком, дан не буквальный перевод с английского языка, а смысловой.

Это привело к формальному расхождению некоторых терминов с принятыми для них наименованиями в ранее изданных нормативных документах МЭК, их русских переводах и некоторых других публикациях. Между тем такой перевод терминов соответствует общему принципу МЭК о необходимости пересмотра прежних публикаций для приведения их в соответствие с достижениями научного прогресса, в частности, в области новых технологий. Это связано также с процессом гармонизации международных и национальных стандартов и других методологических публикаций, с учетом новых и переосмысливанием прежних понятий, рекомендаций и норм профессиональной речи.


А.2 Определения

Таблица А.2

Пункт настоящего раздела

Термин и его определение

Обозначение термина
по МЭК 788

1

2

3

А.2.1

ОБЛУЧЕНИЕ

МР-12-09

А.2.2

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

МР-11-01

А.2.3

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ*

МР-11-01

А.2.4

НАКОПЛЕНИЕ

МР-12-12

А.2.5

ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА

МР-13-08

А.2.6

МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

МР-13-09

А.2.7

ЕДИНИЦА ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ

МР-13-26

А.2.8

СПЕКТР ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-13-34

А.2.9

ВИД ИЗЛУЧЕНИЯ*

Природа волн или частиц, составляющих ИЗЛУЧЕНИЕ (например является ли ИЗЛУЧЕНИЕ ТОРМОЗНЫМ или ЭЛЕКТРОННЫМ)

А.2.10

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

Характеристика МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ:

- для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - энергия электронов, бомбардирующих МИШЕНЬ в УСКОРИТЕЛЕ,

- для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - энергия электронов в пучке, падающем на поверхность ФАНТОМА при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

А.2.11

ЭНЕРГИЯ ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-13-29

А.2.12

УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ

МР-23-01

А.2.13

ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

МР-13-50

А.2.14

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

Отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на глубине 0,5 мм к максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; оба значения измеряют в ФАНТОМЕ, поверхность которого находится на нормированном расстоянии

А.2.15

ПРАКТИЧЕСКИЙ ДИАПАЗОН

Для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - глубина в ФАНТОМЕ, для которого на графике глубинной дозы с экстраполированной нисходящей частью кривой распределения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ отсекает хвост этой кривой при условии, что поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

А.2.16

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ

Глубина в ФАНТОМЕ, на которой ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА достигает максимума на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (при условии, что поверхность ФАНТОМА находится на нормированном расстоянии)

А.2.17

БАЗОВАЯ ГЛУБИНА

Глубина плоскости в ФАНТОМЕ на уровне соответствующем 90%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

А.2.18

ШТАТИВ

В аппарате для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ часть, обеспечивающая поддержку и необходимые перемещения РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ

А.2.19

ИСТОЧНИК ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-20-01

А.2.20

РАДИАЦИОННАЯ ГОЛОВКА

МР-20-06

А.2.21

РЕНТГЕНОГРАММА

МР-32-02

А.2.22

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ (РЕНТГЕНОВСКАЯ) ПЛЕНКА

МР-32-32

А.2.23

СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

МР-33-01

А.2.24

ДУБЛИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

Комбинация двух СИСТЕМ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, в которых обе системы предназначены для ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ в зависимости от заданного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ

А.2.25

ПЕРВИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

МР-33-03

А.2.26

ВТОРИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

МР-33-04

А.2.27

ПЕРВИЧНАЯ/ВТОРИЧНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ*

Комбинация двух СИСТЕМ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, одна из которых является ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, а другая - ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

А.2.28

ФИЛЬТР

МР-35-01

А.2.29

РАССЕИВАЮЩИЙ ФИЛЬТР

МР-35-09

А.2.30

ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ В ТОРМОЗНОМ ИЗЛУЧЕНИИ

Глубина в ФАНТОМЕ на максимальном расстоянии от поверхности, на которой ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА составляет 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ; обе дозы измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в нормированном РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ в ФАНТОМЕ, поверхность которого находится на нормированном расстоянии

А.2.31

КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР

МР-35-10

А.2.32

УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

На изодозной кривой, пересекающей ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, угол, определяемый наклоном линии, соединяющей две точки, равноудаленные от ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и находящиеся друг от друга на расстоянии половины стороны ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ (рисунок 7)

А.2.33

КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

Отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ к СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ с КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ или без него

А.2.34

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ

Нормированная глубина в ФАНТОМЕ для измерения характеристик пучка ионизирующего излучения

А.2.35

ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР

МР-35-12

А.2.36

ЗАДНИЙ ЦЕНТРАТОР

МР-35-13

А.2.37

ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-37-05

А.2.38

ПУЧОК ЭЛЕКТРОНОВ

МР-37-05

А.2.39

ПУЧОК ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

МР-37-05

А.2.40

ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-37-06

А.2.41

ОСЬ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ

МР-37-06

А.2.42

ОСЬ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

МР-37-06

А.2.43

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

МР-37-07

А.2.44

ПОЛЕ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ

МР-37-07

А.2.45

ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ*

МР-37-07

А.2.46

СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

МР-37-27

А.2.47

ДИАФРАГМА

МР-37-29

А.2.48

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ

МР-37-09

А.2.49

СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ

МР-37-31

А.2.50

ИЗОЦЕНТР

МР-37-32

А.2.51

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ

Применительно к радиологическому аппарату или оборудованию означает использование или наличие ИЗОЦЕНТРА

А.2.52

НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ

Применительно к радиологическому аппарату или оборудованию означает отказ от ИЗОЦЕНТРА или его отсутствие

А.2.53

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ АППАРАТ

Аппарат для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, конструкция которого основана на наличии ИЗОЦЕНТРА

А.2.54

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ОБЛУЧЕНИЕ*

В ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ОБЛУЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА, при котором положение ОБЪЕМА МИШЕНИ связано с ИЗОЦЕНТРОМ**

А.2.55

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

Для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ нормированное расстояние, измеренное по ОСИ ПУЧКА от ВИРТУАЛЬНОГО ИСТОЧНИКА электронов до входной поверхности.

Для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ нормированное расстояние, измеренное по ОСИ ПУЧКА от ВИРТУАЛЬНОГО ИСТОЧНИКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА или в аппаратах без ИЗОЦЕНТРА до определенной плоскости

А.2.56

ОБЛУЧЕННЫЙ ОБЪЕМ

МР-37-21

А.2.57

ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА

МР-51-03

А.2.58

МИШЕНЬ

МР-20-08

А.2.59

ОБЪЕМ МИШЕНИ

МР-37-20

А.2.60

ТЕРАПИЯ ТОРМОЗНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ*

МР-42-12

А.2.61

РАЗМЕРЫ ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ

Геометрическая проекция выходного отверстия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА из центра передней поверхности ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ на плоскость, перпендикулярную к ОСИ ПУЧКА. Это поле имеет ту же форму, что и апертура СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. РАЗМЕРЫ ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ можно задавать на любом расстоянии от ВИРТУАЛЬНОГО ИСТОЧНИКА

А.2.62

ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ

Для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ - отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, измеренной на глубине 20 см, к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ, определенной на глубине 10 см. При этом детектор находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. Измерения выполняют в ФАНТОМЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см

А.2.63

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ

МР-40-05

А.2.64

ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ*

МР-42-41

А.2.65

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

МР-11-02

А.2.66

РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

МР-11-13

А.2.67

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-51-01

А.2.68

ФАНТОМ

МР-54-01

А.2.69

ПАЦИЕНТ (БОЛЬНОЙ)*

МР-62-03

А.2.70

ОПЕРАТОР

МР-85-02

А.2.71

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

МР-85-01

А.2.72

СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ

МР-84-05

А.2.73

ИСХОДНОЕ СОСТОЯНИЕ

МР-84-03

А.2.74

НОРМАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

МР-82-04

А.2.75

ОТСЧЕТ ПО ШКАЛЕ

МР-73-09

А.2.76

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ)*

МР-82-01

А.2.77

ВИРТУАЛЬНЫЙ ИСТОЧНИК

МР-37-01

А.2.78

ПРЕКРАЩЕНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ/ПРЕКРАТИТЬ ОБЛУЧЕНИЕ

Завершение ОБЛУЧЕНИЯ, при котором повторное включение невозможно без нового выбора всех условий работы (то есть без возврата к СОСТОЯНИЮ ПОДГОТОВКИ):

- по достижении предварительно выбранного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ или

- по достижении предварительно выбранного времени, или

- преднамеренно вручную, или

- при срабатывании блокировки, или

- при достижении заранее выбранного углового положения на ШТАТИВЕ в режиме ПОДВИЖНОГО ОБЛУЧЕНИЯ

А.2.79

ВЫРАВНИВАЮЩИЙ ФИЛЬТР

МР-35-07

А.2.80

СТОЛ для ПАЦИЕНТА

Система оборудования, которая поддерживает ПАЦИЕНТА

** В Российской Федерации принято считать, что ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ОБЛУЧЕНИЕ отличается тем, что ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при подвижном ОБЛУЧЕНИИ проходит через ИЗОЦЕНТР АППАРАТА.

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное). Форма представления значений функциональных характеристик



ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)

Изготовитель

Обозначение типа МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ

Дата

Место установки

Пункт настоящего стандарта

Краткое изложение требований ГОСТ Р МЭК 60976 и значение, полученное при испытаниях

1

2

3.1

Используемые НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

В режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ 10х10 см

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ 10х10 см

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ 10х10 см

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, макс. РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, макс. РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин, макс. РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

В режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ _____ МэВ

_____________________________ Гр/мин*

3.2

Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ (при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ)

В режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

Минимальное квадратное _____ x _____ см

Максимальное квадратное _____ х _____ см (однородное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, углы квадратные)

Максимальное со скошенными углами _____ х _____ см. Диагонали _____ х _____ см

В режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

Минимальное квадратное _____ x _____ см

Максимальное квадратное ____ x _____ см

Другое прямоугольное

_____ x _____ см; _____ x _____ см; _____ х _____ см;

_____ x _____ см; _____ x _____ см; _____ х _____ см;

_____ x _____ см;

Пределы устанавливаемых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ от _____ x _____ см до _____ x _____ см

3.3

НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

В режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ: _____ см

В режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ: _____ см

3.4

Используемые ФИЛЬТРЫ

ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ФИЛЬТРЫ для ТОРМОЗНЫХ ПОЛЕЙ:

Обозначение

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

Максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ
(углы квадратные)

___________________

________________ МэВ

_____ х _____ см

___________________

________________ МэВ

_____ х _____ см

___________________

________________ МэВ

_____ х _____ см

ВЫРАВНИВАЮЩИЕ ФИЛЬТРЫ для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ:

Обозначение

Диапазон НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ

Максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

___________________

От _____ до _____ МэВ

_____ х _____ см

___________________

От _____ до _____ МэВ

_____ х _____ см

___________________

От _____ до _____ МэВ

_____ х _____ см

___________________

От _____ до _____ МэВ

_____ х _____ см

КЛИНОВИДНЫЕ ФИЛЬТРЫ для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

Обозначение

НОМИНАЛЬ-
НАЯ ЭНЕРГИЯ

Максимальное РАДИАЦИОН-
НОЕ ПОЛЕ

УГОЛ КЛИНА

Относи-
тельное значение изодозы

КОЭФФИ-
ЦИЕНТ КЛИНО-
ВИДНОГО ФИЛЬТРА

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

_________

_____ МэВ

___ x ___ см

...°

_____ %

_____ %

3.5

Готовность к работе

Время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ

_____ мин

3.6

Внешние факторы

Условия окружающей среды:

Температура окружающей среды

от _____ до _____ °С

Относительная влажность

от _____ до _____ %

Атмосферное давление

от _____ до _____ Па

Максимальная продолжительность непрерывной работы (которая может влиять на функциональные характеристики)

____ ч

5

СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

Диапазон ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, для которого справедливо требование стандарта

от ___ до ___ Гр

Диапазон МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, для которого справедливо требование стандарта

от ___ до ___ Гр/мин

5.1

Воспроизводимость

Максимальные коэффициенты изменения отношения ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики между:

а) числом ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ


в режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ %

b) числом ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ


в режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ %

В дальнейшем среднее значение ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для некоторого числа измерений обозначают ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

5.2

Пропорциональность

Максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики на коэффициент пропорциональности ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для следующих диапазонов ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ:

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ______ МэВ
от _____ до _____Гр, от _____ до _____ Гр/мин

Указанное отклонение ± _____ ± _____ ± _____ %

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ______ МэВ
от _____ до _____ Гр, от _____ до _____ Гр/мин

Указанное отклонение ± ___ ± ___ ± ___ ± ___ ± ___ ±___ ±___ %

5.3

Зависимость от угловых положений

Максимальная разность между максимальным и минимальным значениями ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для всего диапазона угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная указанная разность _____ %

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная указанная разность _____ %

5.4

Зависимость от поворота ШТАТИВА

При повороте ШТАТИВА максимальная разность между каким-либо значением ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики и среднеарифметическим значением минимального и максимального значений ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, определенных по 5.3

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальное указанное отклонение

_____%

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальное указанное отклонение

_____ %

5.5

Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Максимальная разность в значениях ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики для полей 5х20 см и 20х5 см (или макс., если оно менее 20 см)

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная указанная разница

_____ %

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная указанная разница

_____ %

5.6

Стабильность калибровки

5.6.1

Стабильность после ОБЛУЧЕНИЯ до высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная разность в значениях ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики в начале и в конце

а) ОБЛУЧЕНИЯ до 100 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ %

б) или спустя 30 мин при максимальной номинальной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (выбирают более быстрый вариант)

______ %

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Максимальная разность в значениях ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики в начале и в конце

а) ОБЛУЧЕНИЯ до 100 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ %

б) или спустя 30 мин при максимальной номинальной МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (выбирают более быстрый вариант)

_____ %

5.6.2

Стабильность в течение дня

Максимальная разность в значениях ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики между началом и концом 8-часового цикла, состоящего из последовательных ОБЛУЧЕНИЙ до 4 Гр с 10-минутными перерывами:

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____ %

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____ %

5.6.3

Стабильность в течение недели

Максимальная разность между максимальным и минимальным значениями ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики, измеренными сразу после включения в течение 5 последовательных дней:

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____ %

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____ %

5.7

Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

В случае ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при определенном угле поворота ШТАТИВА максимальная разность между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, рассчитанным путем умножения заранее выбранного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ, для единицы угла поворота на заранее выбранный угол поворота ШТАТИВА

_____ %

В случае ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ максимальная разность в градусах между углом поворота ШТАТИВА и углом, рассчитанным путем деления заранее выбранного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на заранее выбранное число ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единицы угла

...°

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

В случае ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ при определенном угле поворота ШТАТИВА максимальная разность между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, рассчитанным путем умножения заранее выбранного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единицы угла поворота на заранее выбранное значение угла поворота ШТАТИВА

_____ %

В случае ПРЕКРАЩЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ СИСТЕМОЙ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ максимальная разность в градусах между углом поворота ШТАТИВА и углом, рассчитанным путем деления заранее выбранного числа ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на заранее выбранное число ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ для единицы угла

...°

6

Глубинные дозные характеристики

6.1

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Номинальная энергия ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (энергия электронов, бомбардирующих ТОРМОЗНУЮ МИШЕНЬ УСКОРИТЕЛЯ)

_____ МэВ

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см

_____ см

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ для максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

_____ см

ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см)

_____ см

Максимальное отклонение действительного значения ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ от ее указанного значения:

_____ %

_____ мм

ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см...

_____ %

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ...

_______

6.2

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.2.1

Карты глубинных доз

и 6.2.3

ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ электронов

_____ МэВ

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см, минимальная)

______ см

ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ (при максимальном РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ), минимальная

_____ см

Отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине 80%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см)

__________

Отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине 80%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (при максимальном РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ), максимальное

__________

ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРОБЕГ (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см)

_____ см

ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см)

_____ см

Максимальное отклонение действительного значения

ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ от указанного значения

_____ %
_____ мм

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА (при РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см), максимальная

_____ %

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА (при максимальном РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ), максимальная

_____ %

6.2.2

Стабильность ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ

Максимальное изменение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от углового положения ШТАТИВА для

_____ мм


и используемого диапазона номинальных МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

_____ %

7

Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ (рисунок 4 ГОСТ Р МЭК 60976 для участков равномерности)

7.1

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.1.1

Равномерность квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

_____ МэВ

Максимальное отношение максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ к минимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на участке равномерности РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ; измерения проводят на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ:

от 5x5 см до 30x30 см

_____ %

свыше 30х30 см до максимального квадратного поля

_____ %

7.1.2

Изменение распределения дозы в квадратных ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ с изменением угловых положений

Максимальное изменение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке участка равномерности к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА; обе дозы соответствуют СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ:

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ менее 30 МэВ

_____ %

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ 30 МэВ и более

_____ %

7.1.3

Симметрия квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ в точках, симметричных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах области равномерности на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ

_____ %

7.1.4

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

_____ МэВ

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ для полей:

от 5x5 см до 30x30 см

_____ %

от 30х30 см до максимального квадратного поля

_____ %

7.1.5

ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при использовании КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ (по 3.4)

НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ

_____ МэВ

Максимальное изменение КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА...

_____ %

Максимальное изменение угла КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

_____ ...°

7.2

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.2.1

Равномерность ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

Максимальное расстояние между контуром 80%-ной изодозы и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ:

вдоль главных осей...

_____ мм

Максимальное расстояние между контуром 90%-ной изодозы и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ:

вдоль главных осей...

_____ мм

вдоль биссектрис углов

_____ мм

Отношение наибольшей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ

_____ %

7.2.2

Изменение распределения дозы в ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЯХ в зависимости от угловых положений

Максимальное изменение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в любой точке участка однородности внутри контура 90%-ной изодозы, находящегося на расстоянии 1 см от нее, к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на той же глубине, для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

_____ %

7.2.3

Симметрия ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ к СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ в точках, расположенных симметрично относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и находящихся внутри контура 90%-ной изодозы на расстоянии более 1 с м от него

_____ %

7.2.4

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ на ГЛУБИНЕ 0,5 мм к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ

______ %

7.3

Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

Максимальное расстояние вдоль главных осей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ между точками 80%-ной и 20%-ной изодоз, построенных для 100%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в той же плоскости:

РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ

5x5 см

10x10 см

Максимальное квадратное поле

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____________

_____________

___________ мм

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

_____________

_____________

___________ мм

8

Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

8.1

ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.1.1

Цифровая индикация поля

Максимальная разница между цифровой индикацией РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и размерами РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ:

от 5х5 см до 20х20 см

_____ мм
_____ %

более 20х20 см, до максимального квадратного поля

_____ мм
_____ %

8.1.2

Индикация СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Максимальное расстояние в мм или % от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ вдоль главных осей между краями СВЕТОВОГО и РАДИАЦИОННОГО ПОЛЕЙ, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ:

от 5x5 см до 20x20 см

_____ мм
_____ %

более 20х20 см до максимального квадратного поля

_____ мм
_____ %

Максимальное расстояние вдоль главных осей между краями СВЕТОВОГО и РАДИАЦИОННОГО ПОЛЕЙ (на расстоянии, в 1,5 раза большем НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ):

от 5x5 см до 20x20 см

_____ мм
_____ %

от 20х20 см до максимального квадратного поля

______ мм
______ %

Максимальное расстояние между центрами РАДИАЦИОННОГО и СВЕТОВОГО ПОЛЕЙ:

На НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ мм

На расстоянии в 1,5 раза большем НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ мм

8.1.3

Воспроизводимость

Разность между максимальным и минимальным размерами ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при повторных уставках цифровой индикации одного и того же поля

_____ мм

Максимальное расстояние между любым краем СВЕТОВОГО ПОЛЯ и границей ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при повторных уставках цифровой индикации одного и того же поля

_____ мм

8.2

ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.2.1

Цифровая индикация поля

Максимальная разность (для всех нормированных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и всех НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ) между цифровой индикацией поля и расстоянием между точками на главных осях, соответствующих 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ ОТ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (при измерениях на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ)

_____ мм

8.2.2

ИНДИКАТОР СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Максимальная разность между цифровой индикацией поля и размерами СВЕТОВОГО ПОЛЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ мм

8.3

Геометрия УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА в режиме ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Максимальное отклонение от параллельности противоположных сторон поля

_____ °

Максимальное отклонение от прямоугольности смежных сторон поля

_____ °

8.4

Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Средняя освещенность на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ЛЕЧЕНИЯ ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

_____ лк

Коэффициент контрастности для двух точек, отстоящих друг от друга на 3 мм ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

_____ %

9

Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

9.1 и 9.2

Максимальное изменение индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от положения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

Для НРО±25 см или для рабочего диапазона:

На входе ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ мм

Для НРО±25 см или для рабочего диапазона:

На входе ПУЧКА ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ мм

Для НРО до НЛО+50 см или рабочего диапазона:

На входе ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ мм

10

ИЗОЦЕНТР

10.1

Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

Максимальное смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

_____ мм

10.2

Индикация ИЗОЦЕНТРА

Максимальное смещение относительно ИЗОЦЕНТРА любого устройства для индикации положения ИЗОЦЕНТРА

устройство а)

_____ мм

устройство в)

_____ мм

устройство с)

_____ мм

11

Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

11.1

Максимальная разность между указанным и действительным расстоянием от опорной точки:

для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО АППАРАТА опорной точкой должен быть ИЗОЦЕНТР

_____ мм

для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО АППАРАТА опорная точка должна находиться на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ

_____ мм

11.2

Максимальная разность между указанным и действительным расстояниями от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ

_____ мм

12

Нулевое показание круговых поворотных шкал

12.1

Максимальное смещение положения нуля на поворотной шкале, от положения нуля, определенного в пункте 12

Поворот ШТАТИВА

(ось 1)

...°

Крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ

(ось 2)

...°

Наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ

(ось 3)

...°

Поворот СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

(ось 4)

...°

ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 5)

...°

Поворот опорной панели (деки) СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 6)

...°

Наклон СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 7)

...°

Крен СТОЛА для ПАЦИЕНТА

(ось 8)

...°

13

Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

Максимальное смещение между осями противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ на уровне ИЗОЦЕНТРА

_____ мм

14

Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.1.1

Максимальное горизонтальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА при изменении высоты на 20 см при нагрузке в 30 кг, распределенной на 1 м, и при нагрузке 135 кг, распределенной на 2 м (обе нагрузки действуют в направлении ИЗОЦЕНТРА)

_____ мм

14.2.1

Максимальное смещение относительно ИЗОЦЕНТРА оси изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

______ мм

14.3.1

Максимальный угол между осью изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА и осью поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

_____ ...°

14.4.1

Максимальная разность высот СТОЛА для ПАЦИЕНТА вблизи ИЗОЦЕНТРА в крайнем заднем положении его деки при нагрузке 30 кг и крайнем переднем ее положении при нагрузке 135 кг и при нагрузке 135 кг при максимально выдвинутой вперед деке СТОЛА для ПАЦИЕНТА

_____ мм

Максимальный угол отклонения деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА от горизонтальной плоскости при ее поперечном перемещении

_____ ...°

Максимальное изменение высоты деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при ее поперечном перемещении

_____ мм

________________

* В режиме ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для максимальных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и полей 10x10 см применяют эту же МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.



_____________________________________________________________________

УДК 618.84:006.354 ОКС 11.040.50 Е84 ОКП 94 4220

Ключевые слова: изделия медицинские электрические, медицинские ускорители электронов, детекторы излучения, радиационные поля, тормозное излучение, электронное излучение, источник излучения

_____________________________________________________________________






© 2008-2018 ЗАО “КАТЭЛ”. Все права защищены

Адрес: 170530, Тверская область, Калининский район, деревня Пасынково, д. 1А
Телефоны: (4822) 53-26-62, 53-23-65, 53-28-33